Melhorando o Manejo da Dor Crônica na Atenção Primária
Há uma estimativa de 100 milhões de americanos com dor crônica. A enormidade do problema no nível social é impressionante, não apenas em termos de sua prevalência absoluta, mas também dos custos sociais, incluindo gastos com saúde, compensação por invalidez, perda de produtividade e perda de potencial de emprego. O foco farmacológico no tratamento tende a dar aos pacientes com dor crônica um estereótipo negativo, pois muitos são vistos como dependentes de drogas ou, pior ainda, são vistos como portadores de uma doença imaginária. Argumenta-se que esses estigmas não apenas afetam negativamente a experiência de saúde dos pacientes, mas também perpetuam o enfrentamento desadaptativo. Além disso, sugere-se que a dependência de abordagens farmacológicas tenha contribuído para a taxa de overdoses de opioides prescritos. A fim de lidar com esse fardo enfrentado pela sociedade, os pacientes precisam de oportunidades para promover um senso de autoeficácia para lidar com sua dor, bem como melhorar sua experiência de assistência médica, permitindo que eles conversem aberta e livremente com seu médico sobre sua dor crônica e como lidar com ela. estratégias.
Este estudo é projetado para explorar o impacto de uma intervenção usando foto-elicitação (baseada no Photovoice) e suporte de grupo online (via Facebook) na experiência geral dos participantes de dor crônica e áreas de função identificadas pelo paciente. Os participantes do Photovoice utilizarão câmeras que permitem registrar questões relacionadas às suas experiências e, posteriormente, exibi-las. Este método serve como uma ferramenta capacitadora para conectar os participantes às principais partes interessadas na comunidade, facilita mudanças e oportunidades que de outra forma não estariam disponíveis para grupos marginalizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de vários locais que ocorre entre a Universidade de Missouri e a Rede Nacional de Pesquisa (NRN) da Academia Americana de Médicos de Família. A Universidade de Missouri será responsável pelo seguinte:
- Coordenar a aprovação do protocolo inicial, bem como as alterações posteriores.
- Certifique-se de que cada site esteja usando a versão correta do protocolo.
- Servir como contato de estudo.
- Participar da seleção de sites qualificados para participação (o NRN será responsável pelo recrutamento e randomização. Este processo será supervisionado pelo MU).
- Monitore o progresso e supervisione toda a condução do estudo nos locais participantes.
- Responsável pela análise de dados, relatórios, integridade e precisão dos dados.
Haverá um documento de protocolo e cada site utilizará este documento. O site principal (MU) desenvolverá o consentimento informado, que inclui a linguagem em que os dados serão compartilhados com o NRN.
O NRN será o Conselho de Revisão Institucional (IRB) de registro para os 18 consultórios recrutados para participar do NRN e fornecerá uma carta de autorização e aprovação final do IRB ao PI líder (MU).
O estudo testará se uma intervenção de elicitação de fotos combinada com acesso ao suporte da comunidade on-line e uma diretriz de dor crônica pode melhorar uma medida de 3 itens de dor crônica [a pontuação PEG: intensidade da dor (P), prazer da vida (E) e Atividade Geral (G)] e uma área de função identificada pelo paciente, em comparação com um grupo que recebe apenas a orientação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes precisarão atender aos seguintes critérios para participar do estudo:
- eles devem ter entre 18 e 75 anos
- eles devem ter uma relação de cuidado estabelecida com o médico (tendo feito pelo menos duas visitas anteriores para dor crônica de pelo menos 6 meses de duração)
- eles devem ler e entender inglês
- eles devem estar dispostos a assinar um consentimento. Os pacientes devem ter um dispositivo para tirar fotos (por exemplo, câmera, telefone ou tablet) e acesso à internet para preencher o REDcap (a ferramenta de coleta de dados online que usaremos para capturar dados quantitativos para avaliar o impacto da intervenção) e participar das discussões on-line via Facebook.
Critério de exclusão:
- Nenhuma doença terminal e/ou expectativa de vida < 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
A intervenção usa foto-elicitação e suporte de grupo online (via Facebook) para melhorar a experiência geral dos pacientes com dor crônica e áreas de função identificadas pelo paciente.
Esta intervenção foi informada pela metodologia Photovoice desenvolvida por Wang e Burris (1994).
Os participantes do Photovoice utilizarão câmeras que lhes permitem registrar problemas relacionados às suas experiências e, posteriormente, exibi-los em visitas ao consultório com seu médico ou clínico de nível médio.
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Veja as informações acima.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes nas práticas de controle receberão cuidados habituais e serão elegíveis para participar da intervenção após a conclusão de sua participação no estudo em 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação na medida de 3 itens de dor crônica (PEG)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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O PEG faz 3 perguntas sobre (1) intensidade média da dor na última semana, (2) quanto a dor interferiu em sua vida durante a última semana e (3) quanto a dor interferiu em sua atividade geral.
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Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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O PSEQ é um questionário de 10 itens que pergunta "quão confiante você está" na realização de atividades nas áreas especificadas.
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Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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Alteração na pontuação do Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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Utilizaremos 8 das 20 questões do CPAQ, que indagam sobre a aceitação da dor.
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Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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Mudança na pontuação em uma escala que mede o foco no paciente em uma visita ao consultório (Stewart et al., 2004)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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Esta escala de centramento no paciente faz 14 perguntas sobre o quão centrada no paciente foi a visita ao consultório.
Usaremos um subconjunto dos 14 itens.
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Mudança da linha de base para 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin H Crenshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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