Forbedring af håndteringen af kroniske smerter i primærpleje
Der er anslået 100 millioner amerikanere med kroniske smerter. Problemets enorme omfang på samfundsniveau er svimlende, ikke blot med hensyn til dets rene udbredelse, men også de samfundsmæssige omkostninger, herunder sundhedsudgifter, invalidekompensation, tabt produktivitet og tabt beskæftigelsespotentiale. Det farmakologiske fokus i behandlingen har en tendens til at give patienter med kroniske smerter en negativ stereotype, da mange betragtes som lægemiddelsøgende, eller endnu værre, de opfattes som værende en imaginær sygdom. Det hævdes, at disse stigmatiseringer ikke kun påvirker patienternes sundhedsoplevelse negativt, men også fastholder utilpasset mestring. Derudover foreslås det, at afhængighed af farmakologiske tilgange har bidraget til hyppigheden af overdoser fra ordinerede opioider. For at imødegå denne byrde, som samfundet står over for, har patienter brug for muligheder for at fremme en følelse af selveffektivitet til at håndtere deres smerter, samt forbedre deres sundhedsoplevelse ved at give dem mulighed for åbent og frit at tale med deres kliniker om deres kroniske smerter og mestring. strategier.
Denne undersøgelse er designet til at udforske virkningen af en intervention ved hjælp af foto-elicitation (baseret på Photovoice) og online gruppestøtte (via Facebook) på deltagernes samlede oplevelse af kroniske smerter og patientidentificerede funktionsområder. Photovoice-deltagere vil bruge kameraer, der gør dem i stand til at optage problemer relateret til deres oplevelser og efterfølgende vise dem. Denne metode tjener som et styrkende værktøj til at forbinde deltagere med nøgleinteressenter i samfundet, letter forandringer og muligheder, som ellers ikke ville være tilgængelige for marginaliserede grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multi-site undersøgelse, der finder sted mellem University of Missouri og American Academy of Family Physicians National Research Network (NRN). University of Missouri vil være ansvarlig for følgende:
- Koordinering af godkendelse af indledende protokol samt efterfølgende ændringer.
- Sørg for, at hvert websted bruger den korrekte version af protokollen.
- Fungere som studiekontakt.
- Deltag i udvælgelsen af kvalificerede steder til deltagelse (NRN vil være ansvarlig for rekruttering og randomisering. Denne proces vil blive overvåget af MU).
- Overvåg fremskridt og overvåg al gennemførelse af undersøgelsen på de deltagende steder.
- Ansvarlig for dataanalyse, rapportering, integritet og nøjagtighed af data.
Der vil være et protokoldokument, og hvert websted vil bruge dette dokument. Det ledende websted (MU) vil udvikle det informerede samtykke, som inkluderer sprog, som data vil blive delt med NRN.
NRN vil være det institutionelle revisionsråd (IRB) med rekord for de 18 praksisser, der er rekrutteret til at deltage i NRN, og vil give et autorisationsbrev og endelig IRB-godkendelse til den ledende PI (MU).
Undersøgelsen vil teste, om en fotofremkaldende intervention kombineret med adgang til online community-støtte og en retningslinjer for kronisk smerte kan forbedre et 3-element mål for kronisk smerte [PEG-score: Smerteintensitet (P), Livsnydelse (E) og Generel aktivitet (G)] og et patientidentificeret funktionsområde sammenlignet med en gruppe, der alene modtager retningslinjen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal opfylde følgende kriterier for at deltage i undersøgelsen:
- de skal være mellem 18-75 år
- de skal have et etableret plejeforhold til den praktiserende læge (har haft mindst to tidligere besøg for kroniske smerter af mindst 6 måneders varighed)
- de skal læse og forstå engelsk
- de skal være villige til at underskrive et samtykke. Patienter skal have en enhed til at tage billeder (f.eks. kamera, telefon eller tablet) og adgang til internettet for at fuldføre REDcap (det online dataindsamlingsværktøj, vi vil bruge til at fange kvantitative data for at vurdere interventionseffekten), og deltage i online diskussionerne via Facebook.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen terminal sygdom og/eller en forventet levetid på < 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionen bruger foto-elicitation og online gruppestøtte (via Facebook) til at forbedre patienters samlede oplevelse af kroniske smerter og patientidentificerede funktionsområder.
Denne intervention var baseret på Photovoice-metoden udviklet af Wang og Burris (1994).
Photovoice-deltagere vil bruge kameraer, der sætter dem i stand til at optage problemer relateret til deres oplevelser og efterfølgende vise dem på kontorbesøg hos deres læge eller mellemlæge.
|
Se ovenstående information.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter i kontrolpraksis vil modtage sædvanlig pleje og vil være berettiget til at deltage i interventionen efter deres deltagelse i undersøgelsen er afsluttet efter 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i scoren på 3-elementmålet for kronisk smerte (PEG)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
PEG'en stiller 3 spørgsmål om (1) smertens sværhedsgrad i gennemsnit i den seneste uge, (2) hvor meget smerte har forstyrret dit liv i løbet af den seneste uge, og (3) hvor meget smerte har forstyrret din generelle aktivitet.
|
Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i scoren på Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
PSEQ er et spørgeskema med 10 punkter, der spørger "hvor sikker du er" i at udføre aktiviteter i de specificerede områder.
|
Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
|
Ændring i scoren på Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
Vi vil bruge 8 af de 20 spørgsmål i CPAQ'en, som spørger om smerteaccept.
|
Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
|
Ændring i score på en skala, der måler patientcentreringen af et kontorbesøg (Stewart et al., 2004)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
Denne skala af patientcentrerethed stiller 14 spørgsmål om, hvor patientcentreret kontorbesøget var.
Vi vil bruge en delmængde af de 14 elementer.
|
Skift fra baseline til 12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin H Crenshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .