Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tlaku manžety mezi manžetou s kuželovým chráničem a manžetou válcového tvaru

29. ledna 2017 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Porovnání tlaku manžety endotracheální trubice mezi trubicí s manžetou s kuželovým chráničem a trubicí s manžetou válcového tvaru po změně polohy během operace středního ucha

Endotracheální tlak s různými tvary manžety může mít za následek různé změny tlaku manžety po změně polohy hlavy. V této studii bylo 52 pacientů po operaci středního ucha v celkové anestezii náhodně rozděleno do dvou skupin; pacienti byli intubováni trubicí s manžetou s kuželovým chráničem nebo trubicí s manžetou válcového tvaru. Anestezie byla udržována sevofluranem se vzduchem/kyslíkem a remifentanilem. Tlak v manžetě byl zpočátku nastaven na 22 centimetrů vody v poloze neurální hlavy a byl měřen po změně na rotaci hlavy o 45 stupňů. Změna tlaku v manžetě byla porovnána mezi dvěma skupinami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotracheální tlak s různými tvary manžety může mít za následek různé změny tlaku manžety po změně polohy hlavy. V této studii bylo 52 pacientů po operaci středního ucha v celkové anestezii náhodně rozděleno do dvou skupin; pacienti byli intubováni trubicí s manžetou s kuželovým chráničem nebo trubicí s manžetou válcového tvaru. Anestezie byla udržována sevofluranem se vzduchem/02 a remifentanilem. Tlak manžety byl zpočátku nastaven na 24 centimetrů vody v poloze neurální hlavy a byl měřen po změně na rotaci hlavy o 45 stupňů. Kromě toho byly zaznamenány bolesti v krku, chrapot, dysfagie a kašel 0, 6, 12, 24 hodin po operaci. Změna tlaku v manžetě byla porovnána mezi dvěma skupinami. Vedlejší účinky spojené s trubicí byly porovnány mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci středního ucha v celkové anestezii, stav American Society of Anesthesiology 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s bolestí krku Pacient s anamnézou operace krku Pacient s omezenou pohyblivostí krku Pacient s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kuželová ochranná trubka
Kuželová ochranná trubice byla intubována u 26 pacientů
Přístroj: Kuželová ochranná trubka
Kuželová ochranná trubice byla zaintubována
Aktivní komparátor: Válcová trubka
Cylindrická trubice byla intubována u 26 pacientů
Přístroj: Válcová trubka
Cylindrická trubice byla intubována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlaku v manžetě
Časové okno: 5 minut po otočení hlavy o 45 stupňů
Změna tlaku manžety endotracheální kanyly po otočení hlavy o 45 stupňů
5 minut po otočení hlavy o 45 stupňů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KNUH 2016-02-017-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit