Confronto della pressione della cuffia tra un tubo cuffiato con protezione conica e un tubo cuffiato di forma cilindrica
29 gennaio 2017 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Confronto della pressione della cuffia del tubo endotracheale tra un tubo cuffiato con protezione conica e un tubo cuffiato di forma cilindrica dopo il cambio di posizione durante la chirurgia dell'orecchio medio
La pressione endotracheale con diverse forme del bracciale può comportare variazioni diverse della pressione del bracciale dopo il cambiamento della posizione della testa.
In questo studio, 52 pazienti sottoposti a chirurgia dell'orecchio medio con anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi; i pazienti sono stati intubati con tubo cuffiato con protezione conica o tubo cuffiato di forma cilindrica.
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano con aria/ossigeno e remifentanil.
La pressione del bracciale è stata inizialmente fissata a 22 centimetri di acqua nella posizione della testa neurale ed è stata misurata dopo il passaggio alla rotazione della testa di 45 gradi.
La variazione della pressione della cuffia è stata confrontata tra i due gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione endotracheale con diverse forme del bracciale può comportare variazioni diverse della pressione del bracciale dopo il cambiamento della posizione della testa.
In questo studio, 52 pazienti sottoposti a chirurgia dell'orecchio medio con anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi; i pazienti sono stati intubati con tubo cuffiato con protezione conica o tubo cuffiato di forma cilindrica.
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano con aria/O2 e remifentanil.
La pressione del bracciale è stata inizialmente fissata a 24 centimetri di acqua nella posizione della testa neurale ed è stata misurata dopo il passaggio alla rotazione della testa di 45 gradi.
Inoltre, sono stati registrati mal di gola, raucedine, disfagia e tosse 0, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
La variazione della pressione della cuffia è stata confrontata tra i due gruppi.
Gli effetti collaterali associati al tubo sono stati confrontati tra due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia dell'orecchio medio in anestesia generale Stato 1-3 della Società Americana di Anestesiologia
Criteri di esclusione:
- Paziente con dolore al collo Paziente con una storia di chirurgia del collo Paziente con movimento limitato del collo Paziente con indice di massa corporea superiore a 35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tubo di protezione conico
Il tubo di protezione conico è stato intubato in 26 pazienti
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Il tubo di protezione conico è stato intubato
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Comparatore attivo: Tubo cilindrico
Il tubo cilindrico è stato intubato in 26 pazienti
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Il tubo cilindrico è stato intubato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della pressione del bracciale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rotazione di 45 gradi della testa
|
Modifica della pressione della cuffia del tubo endotracheale dopo la rotazione di 45 gradi della testa
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5 minuti dopo la rotazione di 45 gradi della testa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNUH 2016-02-017-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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