Sammenligning av mansjetttrykket mellom et konisk mansjettrør og et sylindrisk formet mansjettrør
29. januar 2017 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning av endotrakeal tube mansjetttrykk mellom et konisk mansjettrør og et sylindrisk formet mansjettrør etter endring i posisjon under mellomørekirurgi
Endotrakealt trykk med forskjellige mansjettformer kan resultere i forskjellig mansjetttrykkendring etter hodeposisjonsendring.
I denne studien ble 52 pasienter som gjennomgikk mellomøreoperasjon med generell anestesi tilfeldig fordelt i to grupper; Pasientene ble intubert med et konisk mansjettrør eller sylindrisk formet mansjettrør.
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran med luft/oksygen og remifentanil.
Mansjetttrykket ble opprinnelig satt til 22 centimeter vann i nevrale hodeposisjon og ble målt etter endringen til 45 graders hoderotasjon.
Endringen i mansjetttrykket ble sammenlignet mellom to grupper
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakealt trykk med forskjellige mansjettformer kan resultere i forskjellig mansjetttrykkendring etter hodeposisjonsendring.
I denne studien ble 52 pasienter som gjennomgikk mellomøreoperasjon med generell anestesi tilfeldig fordelt i to grupper; Pasientene ble intubert med et konisk mansjettrør eller sylindrisk formet mansjettrør.
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran med luft/O2 og remifentanil.
Mansjetttrykket ble opprinnelig satt til 24 centimeter vann i nevrale hodeposisjon og ble målt etter endringen til 45 graders hoderotasjon.
I tillegg ble sår hals, heshet, dysfagi og hoste registrert 0, 6, 12, 24 timer etter operasjonen.
Endringen i mansjetttrykket ble sammenlignet mellom to grupper.
Bivirkningene forbundet med sonde ble sammenlignet mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk mellomøreoperasjon med generell anestesi American Society of Anesthesiology status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med nakkesmerter Pasient med nakkeoperasjon i anamnesen Pasient med begrenset bevegelse av nakken Pasient med kroppsmasseindeks over 35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konisk beskyttelsesrør
Taper guard tube ble intubert hos 26 pasienter
|
Taper guard tube ble intubert
|
|
Aktiv komparator: Sylindrisk rør
Sylindrisk rør ble intubert hos 26 pasienter
|
Sylindrisk rør ble intubert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mansjetttrykk
Tidsramme: 5 minutter etter rotasjon av 45 graders hode
|
Endring av mansjetttrykket på endotrakealtuben etter rotasjon 45 grader av hodet
|
5 minutter etter rotasjon av 45 graders hode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KNUH 2016-02-017-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .