Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение давления в манжете между трубкой с манжетой Taper Guard и трубкой с манжетой цилиндрической формы

29 января 2017 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Сравнение давления в манжете эндотрахеальной трубки между трубкой с конусной манжетой и трубкой с манжетой цилиндрической формы после изменения положения во время операции на среднем ухе

Эндотрахеальное давление с манжетой разной формы может привести к разным изменениям давления в манжете после изменения положения головы. В этом исследовании 52 пациента, перенесших операцию на среднем ухе под общей анестезией, были случайным образом разделены на две группы; пациенты интубировались трубкой с конической манжетой или трубкой с манжетой цилиндрической формы. Анестезия поддерживалась севофлюраном с воздухом/кислородом и ремифентанилом. Давление в манжете изначально было установлено на уровне 22 см водяного столба в положении головы нерва и было измерено после поворота головы на 45 градусов. Изменение давления в манжете сравнивали между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальное давление с манжетой разной формы может привести к разным изменениям давления в манжете после изменения положения головы. В этом исследовании 52 пациента, перенесших операцию на среднем ухе под общей анестезией, были случайным образом разделены на две группы; пациенты интубировались трубкой с конической манжетой или трубкой с манжетой цилиндрической формы. Анестезию поддерживали севофлюраном с воздухом/О2 и ремифентанилом. Давление в манжете первоначально было установлено на уровне 24 см водяного столба в положении головы нерва и было измерено после поворота головы на 45 градусов. Кроме того, через 0, 6, 12, 24 ч после операции регистрировали боль в горле, охриплость голоса, дисфагию и кашель. Изменение давления в манжете сравнивали между двумя группами. Побочные эффекты, связанные с трубкой, сравнивали между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на среднем ухе под общей анестезией, статус 1-3 Американского общества анестезиологов

Критерий исключения:

  • Пациент с болью в шее Пациент с операцией на шее в анамнезе Пациент с ограниченным движением шеи Пациент с индексом массы тела более 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коническая защитная трубка
Коническая защитная трубка была интубирована у 26 пациентов.
Устройство: Коническая защитная трубка
Коническая защитная трубка интубирована.
Активный компаратор: Цилиндрическая трубка
Цилиндрическая трубка интубирована у 26 пациентов.
Устройство: Цилиндрическая трубка
Цилиндрическая трубка интубирована

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение давления в манжете
Временное ограничение: Через 5 минут после поворота головы на 45 градусов
Изменение давления в манжете эндотрахеальной трубки после поворота головы на 45 градусов
Через 5 минут после поворота головы на 45 градусов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUH 2016-02-017-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коническая защитная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться