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テーパーガードカフ付チューブと円筒形カフ付チューブのカフ圧の比較

2017年1月29日 更新者:Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital

中耳手術中の位置変更後のテーパーガードカフ付きチューブと円筒形カフ付きチューブの気管内チューブのカフ圧の比較

カフの形状が異なると気管内圧が異なるため、頭の位置を変えた後のカフ内圧の変化も異なる可能性があります。 この研究では、全身麻酔で中耳手術を受けた52人の患者がランダムに2つのグループに割り当てられました。患者には、テーパーガードのカフ付きチューブまたは円筒形のカフ付きチューブが挿管されました。 麻酔は、空気/酸素を含むセボフルランおよびレミフェンタニルで維持した。 カフ圧は最初、神経頭の位置で水柱 22 センチメートルに設定され、45 度の頭の回転に変更した後に測定されました。 カフ圧の変化を2つのグループ間で比較した

調査の概要

詳細な説明

カフの形状が異なると気管内圧が異なるため、頭の位置を変えた後のカフ内圧の変化も異なる可能性があります。 この研究では、全身麻酔で中耳手術を受けた52人の患者がランダムに2つのグループに割り当てられました。患者には、テーパーガードのカフ付きチューブまたは円筒形のカフ付きチューブが挿管されました。 麻酔は、空気/O2を含むセボフルランおよびレミフェンタニルで維持されました。 カフ圧は最初、神経頭の位置で水柱 24 センチメートルに設定され、45 度の頭の回転に変更した後に測定されました。 さらに、手術後 0、6、12、24 時間後に喉の痛み、嗄れ声、嚥下障害および咳が記録されました。 カフ圧の変化を 2 つのグループ間で比較しました。 チューブに関連する副作用を 2 つのグループ間で比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daegu、大韓民国、700-721
        • Kyungpook National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔で中耳手術を受けた患者 米国麻酔学会ステータス 1-3

除外基準:

  • 首の痛みのある患者 首の手術歴のある患者 首の動きが制限されている患者 BMI が 35 以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テーパーガードチューブ
26人の患者にテーパーガードチューブが挿管された
テーパーガードチューブが挿管されました
アクティブコンパレータ:円筒管
26人の患者に円筒管が挿管された
円筒管が挿管されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフ圧の変化
時間枠:頭を45度回転させて5分後
頭部45度回転後の気管内チューブのカフ圧の変化
頭を45度回転させて5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月29日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KNUH 2016-02-017-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

テーパーガードチューブの臨床試験

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