- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02797938
Mansetin paineen vertailu kartiosuojuksella varustetun putken ja lieriömäisen kalvosinputken välillä
sunnuntai 29. tammikuuta 2017 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Endotrakeaalisen letkun mansetin paineen vertailu kartiosuojuksella varustetun putken ja lieriömäisen mansettiputken välillä asennon vaihtamisen jälkeen keskikorvaleikkauksen aikana
Endotrakeaalinen paine erilaisilla mansetin muodoilla voi aiheuttaa erilaisen mansetin paineen muutoksen pään asennon muuttamisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa 52 potilaalle tehtiin keskikorvaleikkaus yleisanestesiassa, ja ne jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; potilaat intuboitiin kartiomaisella suojuksella varustetulla putkella tai lieriömäisellä mansettiputkella.
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla ilman/hapella ja remifentaniililla.
Mansetin paine asetettiin alun perin 22 senttimetriin vettä hermopään asennossa ja mitattiin 45 asteen pään kiertoon siirtymisen jälkeen.
Mansetin paineen muutosta verrattiin kahden ryhmän välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen paine erilaisilla mansetin muodoilla voi aiheuttaa erilaisen mansetin paineen muutoksen pään asennon muuttamisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa 52 potilaalle tehtiin keskikorvaleikkaus yleisanestesiassa, ja ne jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; potilaat intuboitiin kartiomaisella suojuksella varustetulla putkella tai lieriömäisellä mansettiputkella.
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla ilma/O2:lla ja remifentaniililla.
Mansetin paine asetettiin alun perin 24 senttimetriin vettä hermopään asennossa ja mitattiin 45 asteen pään kiertoon muuttamisen jälkeen.
Lisäksi kurkkukipu, käheys, dysfagia ja yskä rekisteröitiin 0, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Mansetin paineen muutosta verrattiin kahden ryhmän välillä.
Putkeen liittyviä sivuvaikutuksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin keskikorvaleikkaus yleisanestesiassa American Society of Anesthesiology status 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on niskakipu Potilas, jolla on ollut niskaleikkaus Potilas, jonka niska liikkuu rajoitetusti Potilas, jonka painoindeksi on yli 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kartiomainen suojaputki
Suippeneva suojaputki intuboitiin 26 potilaalla
|
Kartiosuojaputki intuboitiin
|
|
Active Comparator: Sylinterimäinen putki
Sylinterimäinen putki intuboitiin 26 potilaalla
|
Sylinterimäinen putki intuboitiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansetin paineen muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia pään 45 asteen kääntämisen jälkeen
|
Endotrakeaaliputken mansetin paineen muutos pään 45 asteen käännön jälkeen
|
5 minuuttia pään 45 asteen kääntämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUH 2016-02-017-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .