- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02797938
Comparación de la presión del manguito entre un tubo con manguito Taper-guard y un tubo con manguito de forma cilíndrica
29 de enero de 2017 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Comparación de la presión del manguito del tubo endotraqueal entre un tubo con manguito Taper-guard y un tubo con manguito de forma cilíndrica después de cambiar de posición durante la cirugía del oído medio
La presión endotraqueal con diferentes formas de manguito puede dar como resultado un cambio de presión del manguito diferente después del cambio de posición de la cabeza.
En este estudio, 52 pacientes que se sometieron a cirugía del oído medio con anestesia general se asignaron aleatoriamente a dos grupos; los pacientes fueron intubados con un tubo con manguito de protección cónica o un tubo con manguito de forma cilíndrica.
La anestesia se mantuvo con sevoflurano con aire/oxígeno y remifentanilo.
La presión del manguito se fijó inicialmente en 22 centímetros de agua en la posición de la cabeza neural y se midió después del cambio a la rotación de la cabeza de 45 grados.
El cambio de presión del manguito se comparó entre dos grupos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión endotraqueal con diferentes formas de manguito puede dar como resultado un cambio de presión del manguito diferente después del cambio de posición de la cabeza.
En este estudio, 52 pacientes que se sometieron a cirugía del oído medio con anestesia general se asignaron aleatoriamente a dos grupos; los pacientes fueron intubados con un tubo con manguito de protección cónica o un tubo con manguito de forma cilíndrica.
La anestesia se mantuvo con sevoflurano con aire/O2 y remifentanilo.
La presión del manguito se fijó inicialmente en 24 centímetros de agua en la posición de la cabeza neural y se midió después del cambio a la rotación de la cabeza de 45 grados.
Además, se registró dolor de garganta, ronquera, disfagia y tos 0, 6, 12, 24 h después de la cirugía.
El cambio de presión del manguito se comparó entre dos grupos.
Los efectos secundarios asociados con el tubo se compararon entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía del oído medio con anestesia general Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología 1-3
Criterio de exclusión:
- Paciente con dolor de cuello Paciente con antecedentes de cirugía de cuello Paciente con limitación de movimiento del cuello Paciente con índice de masa corporal mayor de 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tubo protector cónico
El tubo Taper Guard se intubó en 26 pacientes
|
Se intubó el tubo protector cónico
|
Comparador activo: Tubo cilíndrico
Se intubó tubo cilíndrico en 26 pacientes
|
Tubo cilíndrico fue intubado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de presión del manguito
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la rotación de 45 grados de la cabeza
|
Cambio de presión del manguito del tubo endotraqueal después de la rotación de 45 grados de la cabeza
|
5 minutos después de la rotación de 45 grados de la cabeza
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KNUH 2016-02-017-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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