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Comparación de la presión del manguito entre un tubo con manguito Taper-guard y un tubo con manguito de forma cilíndrica

29 de enero de 2017 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Comparación de la presión del manguito del tubo endotraqueal entre un tubo con manguito Taper-guard y un tubo con manguito de forma cilíndrica después de cambiar de posición durante la cirugía del oído medio

La presión endotraqueal con diferentes formas de manguito puede dar como resultado un cambio de presión del manguito diferente después del cambio de posición de la cabeza. En este estudio, 52 pacientes que se sometieron a cirugía del oído medio con anestesia general se asignaron aleatoriamente a dos grupos; los pacientes fueron intubados con un tubo con manguito de protección cónica o un tubo con manguito de forma cilíndrica. La anestesia se mantuvo con sevoflurano con aire/oxígeno y remifentanilo. La presión del manguito se fijó inicialmente en 22 centímetros de agua en la posición de la cabeza neural y se midió después del cambio a la rotación de la cabeza de 45 grados. El cambio de presión del manguito se comparó entre dos grupos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión endotraqueal con diferentes formas de manguito puede dar como resultado un cambio de presión del manguito diferente después del cambio de posición de la cabeza. En este estudio, 52 pacientes que se sometieron a cirugía del oído medio con anestesia general se asignaron aleatoriamente a dos grupos; los pacientes fueron intubados con un tubo con manguito de protección cónica o un tubo con manguito de forma cilíndrica. La anestesia se mantuvo con sevoflurano con aire/O2 y remifentanilo. La presión del manguito se fijó inicialmente en 24 centímetros de agua en la posición de la cabeza neural y se midió después del cambio a la rotación de la cabeza de 45 grados. Además, se registró dolor de garganta, ronquera, disfagia y tos 0, 6, 12, 24 h después de la cirugía. El cambio de presión del manguito se comparó entre dos grupos. Los efectos secundarios asociados con el tubo se compararon entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía del oído medio con anestesia general Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología 1-3

Criterio de exclusión:

  • Paciente con dolor de cuello Paciente con antecedentes de cirugía de cuello Paciente con limitación de movimiento del cuello Paciente con índice de masa corporal mayor de 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tubo protector cónico
El tubo Taper Guard se intubó en 26 pacientes
Se intubó el tubo protector cónico
Comparador activo: Tubo cilíndrico
Se intubó tubo cilíndrico en 26 pacientes
Tubo cilíndrico fue intubado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de presión del manguito
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la rotación de 45 grados de la cabeza
Cambio de presión del manguito del tubo endotraqueal después de la rotación de 45 grados de la cabeza
5 minutos después de la rotación de 45 grados de la cabeza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KNUH 2016-02-017-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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