Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av manschetttrycket mellan ett avsmalnande manschettrör och ett cylindriskt format manschettrör

29 januari 2017 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Jämförelse av trycket i endotrakealtubens manschett mellan en konisk manschettslang och en cylindrisk formad manschettslang efter lägesändring under mellanörskirurgi

Endotrakealt tryck med olika manschettformer kan resultera i olika manschetttrycksförändringar efter huvudpositionsändring. I denna studie, 52 patienter som genomgick mellanörat kirurgi med generell anestesi fördelades slumpmässigt till två grupper; Patienterna intuberades med ett avsmalnande manschettrör eller cylindriskt formade manschettrör. Anestesin upprätthölls med sevofluran med luft/syre och remifentanil. Manschetttrycket sattes initialt till 22 centimeter vatten i neuralhuvudets position och mättes efter bytet till 45 graders huvudrotation. Förändringen av manschettens tryck jämfördes mellan två grupper

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakealt tryck med olika manschettformer kan resultera i olika manschetttrycksförändringar efter huvudpositionsändring. I denna studie, 52 patienter som genomgick mellanörat kirurgi med generell anestesi fördelades slumpmässigt till två grupper; Patienterna intuberades med ett avsmalnande manschettrör eller cylindriskt formade manschettrör. Anestesin upprätthölls med sevofluran med luft/O2 och remifentanil. Manschettens tryck sattes initialt till 24 centimeter vatten i neuralhuvudpositionen och mättes efter bytet till 45 graders huvudrotation. Dessutom registrerades ont i halsen, heshet, dysfagi och hosta 0, 6, 12, 24 timmar efter operationen. Förändringen av manschettens tryck jämfördes mellan två grupper. Biverkningarna associerade med rör jämfördes mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått mellanöreoperation med generell anestesi American Society of Anesthesiology status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Patient med nacksmärta Patient med en historia av nackoperation Patient med begränsad rörelse i nacken Patient med body mass index över 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avsmalnande skyddsrör
Avsmalnande skyddsrör intuberades hos 26 patienter
Enhet: Avsmalnande skyddsrör
Avsmalnande skyddsrör intuberades
Aktiv komparator: Cylindriskt rör
Cylindriskt rör intuberades hos 26 patienter
Enhet: Cylindriskt rör
Cylindriskt rör intuberades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av manschettens tryck
Tidsram: 5 minuter efter rotation av 45 graders huvud
Förändring av manschettens tryck på endotrakealtuben efter rotation 45 grader av huvudet
5 minuter efter rotation av 45 graders huvud

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KNUH 2016-02-017-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manschetttryck

Kliniska prövningar på Avsmalnande skyddsrör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera