Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de manchetdruk tussen een conische slang met manchet en een cilindrische slang met manchet

29 januari 2017 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Vergelijking van de manchetdruk van de endotracheale buis tussen een slang met taps toelopende manchet en een cilindrische slang met manchet na verandering van positie tijdens een middenooroperatie

Endotracheale druk met verschillende manchetvormen kan resulteren in verschillende manchetdrukveranderingen na verandering van de positie van het hoofd. In deze studie ondergingen 52 patiënten een middenooroperatie met algemene anesthesie en werden willekeurig toegewezen aan twee groepen; patiënten werden geïntubeerd met een conische buis met manchet of cilindrische buis met manchet. De anesthesie werd onderhouden met sevofluraan met lucht/zuurstof en remifentanil. De manchetdruk was aanvankelijk ingesteld op 22 centimeter water in de neurale koppositie en werd gemeten na de verandering naar de 45 graden hoofdrotatie. De verandering van de manchetdruk werd tussen twee groepen vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale druk met verschillende manchetvormen kan resulteren in verschillende manchetdrukveranderingen na verandering van de positie van het hoofd. In deze studie ondergingen 52 patiënten een middenooroperatie met algemene anesthesie en werden willekeurig toegewezen aan twee groepen; patiënten werden geïntubeerd met een conische buis met manchet of cilindrische buis met manchet. De anesthesie werd onderhouden met sevofluraan met lucht/O2 en remifentanil. De manchetdruk was aanvankelijk ingesteld op 24 centimeter water in de neurale koppositie en werd gemeten na de verandering naar de 45 graden hoofdrotatie. Bovendien werden keelpijn, heesheid, dysfagie en hoesten 0, 6, 12, 24 uur na de operatie geregistreerd. De verandering van de manchetdruk werd tussen twee groepen vergeleken. De bijwerkingen geassocieerd met buis werden vergeleken tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een middenooroperatie onder algehele anesthesie hebben ondergaan American Society of Anesthesiology status 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met nekpijn Patiënt met een voorgeschiedenis van nekoperaties Patiënt met beperkte beweging van de nek Patiënt met body mass index hoger dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taps toelopende beschermbuis
Taper guard tube werd geïntubeerd bij 26 patiënten
Apparaat: Taps toelopende beschermbuis
Taper guard tube werd geïntubeerd
Actieve vergelijker: Cilindrische buis
Bij 26 patiënten werd een cilindrische buis geïntubeerd
Apparaat: Cilindrische buis
Cilindrische buis werd geïntubeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van manchetdruk
Tijdsspanne: 5 minuten na rotatie van 45 graden van het hoofd
Verandering van de manchetdruk van de endotracheale tube na 45 graden rotatie van het hoofd
5 minuten na rotatie van 45 graden van het hoofd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KNUH 2016-02-017-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren