Vergleich des Manschettendrucks zwischen einem Taper-Guard-Manschettenschlauch und einem zylindrisch geformten Manschettenschlauch
29. Januar 2017 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Vergleich des Endotrachealtubus-Manschettendrucks zwischen einem Taper-Guard-Manschettentubus und einem zylindrisch geformten Manschettentubus nach Positionsänderung während einer Mittelohroperation
Der endotracheale Druck mit unterschiedlichen Manschettenformen kann nach einer Änderung der Kopfposition zu unterschiedlichen Änderungen des Manschettendrucks führen.
In dieser Studie wurden 52 Patienten, die sich einer Mittelohroperation unter Vollnarkose unterzogen, nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Die Patienten wurden mit einem Taper-Guard-Manschettenschlauch oder einem zylindrisch geformten Manschettenschlauch intubiert.
Die Anästhesie wurde mit Sevofluran mit Luft/Sauerstoff und Remifentanil aufrechterhalten.
Der Manschettendruck wurde zunächst auf 22 Zentimeter Wassersäule in der Neuralkopfposition eingestellt und nach dem Wechsel zur 45-Grad-Kopfdrehung gemessen.
Die Veränderung des Manschettendrucks wurde zwischen zwei Gruppen verglichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der endotracheale Druck mit unterschiedlichen Manschettenformen kann nach einer Änderung der Kopfposition zu unterschiedlichen Änderungen des Manschettendrucks führen.
In dieser Studie wurden 52 Patienten, die sich einer Mittelohroperation unter Vollnarkose unterzogen, nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Die Patienten wurden mit einem Taper-Guard-Manschettenschlauch oder einem zylindrisch geformten Manschettenschlauch intubiert.
Die Anästhesie wurde mit Sevofluran mit Luft/O2 und Remifentanil aufrechterhalten.
Der Manschettendruck wurde zunächst auf 24 Zentimeter Wassersäule in der Neuralkopfposition eingestellt und nach dem Wechsel zur 45-Grad-Kopfdrehung gemessen.
Darüber hinaus wurden 0, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation Halsschmerzen, Heiserkeit, Schluckbeschwerden und Husten festgestellt.
Die Veränderung des Manschettendrucks wurde zwischen zwei Gruppen verglichen.
Die mit der Tube verbundenen Nebenwirkungen wurden zwischen zwei Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Mittelohroperation mit Vollnarkose unterzogen haben, Status 1–3 der American Society of Anaesthesiology
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Nackenschmerzen. Patient mit einer Vorgeschichte von Halsoperationen. Patient mit eingeschränkter Beweglichkeit des Nackens. Patient mit einem Body-Mass-Index von mehr als 35
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konisches Schutzrohr
Bei 26 Patienten wurde ein konischer Schutzschlauch intubiert
|
Der konische Schutzschlauch wurde intubiert
|
|
Aktiver Komparator: Zylindrisches Rohr
Bei 26 Patienten wurde ein zylindrischer Schlauch intubiert
|
Der zylindrische Schlauch wurde intubiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Manschettendrucks
Zeitfenster: 5 Minuten nach einer Kopfdrehung von 45 Grad
|
Änderung des Manschettendrucks des Endotrachealtubus nach Drehung des Kopfes um 45 Grad
|
5 Minuten nach einer Kopfdrehung von 45 Grad
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KNUH 2016-02-017-001
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