Sammenligning af manchettrykket mellem et konisk manchetrør og et cylindrisk formet manchetrør
29. januar 2017 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning af endotracheal tube manchet tryk mellem et taper-guard manchet tube og et cylindrisk formet manchet rør efter ændring i position under mellemørekirurgi
Endotrachealt tryk med forskellige manchetformer kan resultere i forskellig manchettrykændring efter hovedpositionsændring.
I denne undersøgelse blev 52 patienter, der gennemgik mellemøreoperation med generel anæstesi, tilfældigt fordelt i to grupper; patienterne blev intuberet med et taper guard-manchetrør eller et cylindrisk formet manchetrør.
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran med luft/ilt og remifentanil.
Manchettrykket blev oprindeligt indstillet til 22 centimeter vand i neuralhovedpositionen og blev målt efter ændringen til 45 graders hovedrotation.
Ændringen af manchettrykket blev sammenlignet mellem to grupper
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotrachealt tryk med forskellige manchetformer kan resultere i forskellig manchettrykændring efter hovedpositionsændring.
I denne undersøgelse blev 52 patienter, der gennemgik mellemøreoperation med generel anæstesi, tilfældigt fordelt i to grupper; patienterne blev intuberet med et taper guard-manchetrør eller et cylindrisk formet manchetrør.
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran med luft/O2 og remifentanil.
Manchettrykket blev oprindeligt indstillet til 24 centimeter vand i neuralhovedpositionen og blev målt efter ændringen til 45 graders hovedrotation.
Derudover blev ondt i halsen, hæshed, dysfagi og hoste registreret 0, 6, 12, 24 timer efter operationen.
Ændringen af manchettrykket blev sammenlignet mellem to grupper.
Bivirkningerne forbundet med sonde blev sammenlignet mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev opereret i mellemøret med generel anæstesi American Society of Anesthesiology status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Patient med nakkesmerter Patient med nakkeoperation i anamnesen Patient med begrænset bevægelse af nakken Patient med body mass index over 35
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konisk beskyttelsesrør
Taper guard tube blev intuberet hos 26 patienter
|
Konisk beskyttelsesrør blev intuberet
|
|
Aktiv komparator: Cylindrisk rør
Cylindrisk rør blev intuberet hos 26 patienter
|
Cylindrisk rør blev intuberet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af manchettryk
Tidsramme: 5 minutter efter rotation af 45 graders hoved
|
Ændring af manchettryk af endotracheal tube efter rotation 45 grader af hovedet
|
5 minutter efter rotation af 45 graders hoved
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2016
Først opslået (Skøn)
14. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH 2016-02-017-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .