- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02797938
A mandzsettanyomás összehasonlítása egy kúpos védő mandzsettás cső és egy hengeres alakú mandzsettás cső között
2017. január 29. frissítette: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Az endotracheális tubus mandzsettanyomásának összehasonlítása a kúpos védőcső mandzsettázott cső és a hengeres alakú mandzsettás cső között a középfülműtét során bekövetkezett helyzetváltoztatás után
A különböző mandzsettaformájú endotracheális nyomás eltérő mandzsettanyomás változást eredményezhet a fej helyzetének megváltoztatása után.
Ebben a vizsgálatban 52, általános érzéstelenítéssel végzett középfülműtéten esett beteget véletlenszerűen két csoportba osztottak; A betegeket kúpos védőcsővel vagy hengeres mandzsettás csővel intubálták.
Az érzéstelenítést szevofluránnal, levegő/oxigénnel és remifentanillal tartottuk fenn.
A mandzsetta nyomását eredetileg 22 centiméteres vízben állítottuk be az idegfej pozíciójában, és a 45 fokos fejelfordulás után mértük.
A mandzsettanyomás változását két csoport között hasonlítottuk össze
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A különböző mandzsettaformájú endotracheális nyomás eltérő mandzsettanyomás változást eredményezhet a fej helyzetének megváltoztatása után.
Ebben a vizsgálatban 52, általános érzéstelenítéssel végzett középfülműtéten esett beteget véletlenszerűen két csoportba osztottak; A betegeket kúpos védőcsővel vagy hengeres mandzsettás csővel intubálták.
Az érzéstelenítést szevofluránnal, levegő/O2-vel és remifentanillal tartottuk fenn.
A mandzsetta nyomását eredetileg 24 centiméteres vízben állítottuk be az idegfej pozíciójában, és a 45 fokos fejelfordulás után mértük.
Ezenkívül torokfájást, rekedtséget, dysphagiát és köhögést regisztráltak a műtét után 0, 6, 12 és 24 órával.
A mandzsettanyomás változását két csoport között hasonlítottuk össze.
A tubushoz kapcsolódó mellékhatásokat két csoportban hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítéssel végzett középfülműtéten átesett betegek American Society of Anesthesiology státusza 1-3
Kizárási kritériumok:
- Nyakfájdalomban szenvedő beteg Nyakműtéten átesett beteg Nyakában korlátozott mozgású beteg 35-nél nagyobb testtömegindexű beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kúpos védőcső
A kúpos védőcsövet 26 betegnél intubáltuk
|
A kúpos védőcsövet intubáltuk
|
Aktív összehasonlító: Hengeres cső
26 betegnél hengeres csövet intubáltak
|
A hengeres csövet intubáltuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mandzsetta nyomásának változása
Időkeret: 5 perccel a fej 45 fokos elforgatása után
|
Az endotracheális tubus mandzsettanyomásának változása a fej 45 fokos elforgatása után
|
5 perccel a fej 45 fokos elforgatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNUH 2016-02-017-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mandzsettanyomás
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
RenJi HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
University Hospitals, LeicesterToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics at...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreToborzás
-
Beijing Jishuitan HospitalMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Kúpos védőcső
-
Tsumura USAICON Clinical ResearchBefejezveIrritábilis bél szindróma nőknélEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMég nincs toborzásVesetranszplantációs immunszuppresszióEgyesült Államok
-
West China Second University HospitalAktív, nem toborzóMéh szarkóma | Méh mióma | Méh LeiomyosarcomaKína
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktív, nem toborzóHipnotikus függőség az álmatlanságban szenvedők körébenEgyesült Államok
-
Biomet Orthopedics, LLCBefejezveOsteoarthritis | Vascularis nekrózis | Veleszületett csípő diszplázia | Traumás ízületi gyulladásEgyesült Államok
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding SygehusBefejezve
-
Tsumura USAToborzásFokozott felépülés műtét utánEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveEmésztőrendszeri betegségek | Emésztőrendszeri betegségek | Irritábilis bél szindróma | Bélbetegségek | Hasi fájdalomEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedésEgyesült Államok