- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02797938
Porównanie ciśnienia w mankiecie między rurką z mankietem z osłoną stożkową a rurką z mankietem w kształcie cylindrycznym
29 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Porównanie ciśnienia mankietu rurki intubacyjnej między rurką z mankietem z osłoną stożkową a rurką z mankietem w kształcie cylindrycznym po zmianie pozycji podczas operacji ucha środkowego
Ciśnienie wewnątrztchawicze przy różnych kształtach mankietu może skutkować różną zmianą ciśnienia w mankiecie po zmianie pozycji głowy.
W tym badaniu 52 pacjentów poddanych operacji ucha środkowego w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do dwóch grup; pacjentów intubowano rurką z mankietem stożkowym lub rurką z mankietem o cylindrycznym kształcie.
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem z powietrzem/tlenem i remifentanylem.
Ciśnienie w mankiecie początkowo ustawiono na 22 centymetry słupa wody w pozycji głowy nerwowej i zmierzono po zmianie na obrót głowy o 45 stopni.
Porównano zmianę ciśnienia w mankiecie między dwiema grupami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie wewnątrztchawicze przy różnych kształtach mankietu może skutkować różną zmianą ciśnienia w mankiecie po zmianie pozycji głowy.
W tym badaniu 52 pacjentów poddanych operacji ucha środkowego w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do dwóch grup; pacjentów intubowano rurką z mankietem stożkowym lub rurką z mankietem o cylindrycznym kształcie.
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem z powietrzem/O2 i remifentanylem.
Ciśnienie w mankiecie początkowo ustawiono na 24 centymetry słupa wody w położeniu głowy nerwowej i zmierzono po zmianie na obrót głowy o 45 stopni.
Ponadto ból gardła, chrypkę, dysfagię i kaszel rejestrowano 0, 6, 12, 24 h po operacji.
Porównano zmianę ciśnienia w mankiecie między dwiema grupami.
Skutki uboczne związane z rurką porównano między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacji ucha środkowego w znieczuleniu ogólnym Stan 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z bólem szyi Pacjent po operacji szyi Pacjent z ograniczoną ruchomością szyi Pacjent ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stożkowa rura ochronna
Rurę stożkową zaintubowano u 26 pacjentów
|
Rurka stożkowa została zaintubowana
|
Aktywny komparator: Rurka cylindryczna
Cylindryczną rurkę zaintubowano u 26 pacjentów
|
Zaintubowano rurkę cylindryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ciśnienia mankietu
Ramy czasowe: 5 minut po obróceniu głowy o 45 stopni
|
Zmiana ciśnienia mankietu rurki intubacyjnej po obrocie głowy o 45 stopni
|
5 minut po obróceniu głowy o 45 stopni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUH 2016-02-017-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożkowa rura ochronna
-
University of MalayaNieznanyZapalenie płuc związane z respiratoremMalezja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Biomet Orthopedics, LLCZakończonyZapalenie kości i stawów | Martwica jałowa | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Urazowe zapalenie stawówStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaConvaTec Inc.RekrutacyjnyBezpłodność, kobietaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonAktywny, nie rekrutującyCentralne cewniki żylneStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometRekrutacyjnyPrzewlekły ból biodra | Złamania stawu biodrowego | Urazy biodra | Choroba biodra | Zapalenie stawów biodrowychStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityHealth Canada; David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine; RxISK; The...ZakończonyZarządzanie terapią lekową | WspółwystępowanieKanada
-
CardioRenal Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNefropatia indukowana kontrastemStany Zjednoczone
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding SygehusZakończonyZapalenie kości i stawówDania
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone