Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ciśnienia w mankiecie między rurką z mankietem z osłoną stożkową a rurką z mankietem w kształcie cylindrycznym

29 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Porównanie ciśnienia mankietu rurki intubacyjnej między rurką z mankietem z osłoną stożkową a rurką z mankietem w kształcie cylindrycznym po zmianie pozycji podczas operacji ucha środkowego

Ciśnienie wewnątrztchawicze przy różnych kształtach mankietu może skutkować różną zmianą ciśnienia w mankiecie po zmianie pozycji głowy. W tym badaniu 52 pacjentów poddanych operacji ucha środkowego w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do dwóch grup; pacjentów intubowano rurką z mankietem stożkowym lub rurką z mankietem o cylindrycznym kształcie. Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem z powietrzem/tlenem i remifentanylem. Ciśnienie w mankiecie początkowo ustawiono na 22 centymetry słupa wody w pozycji głowy nerwowej i zmierzono po zmianie na obrót głowy o 45 stopni. Porównano zmianę ciśnienia w mankiecie między dwiema grupami

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciśnienie wewnątrztchawicze przy różnych kształtach mankietu może skutkować różną zmianą ciśnienia w mankiecie po zmianie pozycji głowy. W tym badaniu 52 pacjentów poddanych operacji ucha środkowego w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do dwóch grup; pacjentów intubowano rurką z mankietem stożkowym lub rurką z mankietem o cylindrycznym kształcie. Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem z powietrzem/O2 i remifentanylem. Ciśnienie w mankiecie początkowo ustawiono na 24 centymetry słupa wody w położeniu głowy nerwowej i zmierzono po zmianie na obrót głowy o 45 stopni. Ponadto ból gardła, chrypkę, dysfagię i kaszel rejestrowano 0, 6, 12, 24 h po operacji. Porównano zmianę ciśnienia w mankiecie między dwiema grupami. Skutki uboczne związane z rurką porównano między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daegu, Republika Korei, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji ucha środkowego w znieczuleniu ogólnym Stan 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z bólem szyi Pacjent po operacji szyi Pacjent z ograniczoną ruchomością szyi Pacjent ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stożkowa rura ochronna
Rurę stożkową zaintubowano u 26 pacjentów
Rurka stożkowa została zaintubowana
Aktywny komparator: Rurka cylindryczna
Cylindryczną rurkę zaintubowano u 26 pacjentów
Zaintubowano rurkę cylindryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia mankietu
Ramy czasowe: 5 minut po obróceniu głowy o 45 stopni
Zmiana ciśnienia mankietu rurki intubacyjnej po obrocie głowy o 45 stopni
5 minut po obróceniu głowy o 45 stopni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH 2016-02-017-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożkowa rura ochronna

3
Subskrybuj