Comparaison de la pression du ballonnet entre un tube à ballonnet conique et un tube à ballonnet de forme cylindrique
29 janvier 2017 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Comparaison de la pression du ballonnet du tube endotrachéal entre un tube à ballonnet conique et un tube à ballonnet de forme cylindrique après changement de position pendant la chirurgie de l'oreille moyenne
La pression endotrachéale avec différentes formes de brassard peut entraîner différents changements de pression du brassard après un changement de position de la tête.
Dans cette étude, 52 patients ayant subi une chirurgie de l'oreille moyenne sous anesthésie générale ont été répartis au hasard en deux groupes ; les patients ont été intubés avec un tube à ballonnet conique ou un tube à ballonnet de forme cylindrique.
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane avec de l'air/oxygène et du rémifentanil.
La pression du brassard a été initialement fixée à 22 centimètres d'eau dans la position de la tête neurale et a été mesurée après le passage à la rotation de la tête à 45 degrés.
Le changement de pression du brassard a été comparé entre deux groupes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression endotrachéale avec différentes formes de brassard peut entraîner différents changements de pression du brassard après un changement de position de la tête.
Dans cette étude, 52 patients ayant subi une chirurgie de l'oreille moyenne sous anesthésie générale ont été répartis au hasard en deux groupes ; les patients ont été intubés avec un tube à ballonnet conique ou un tube à ballonnet de forme cylindrique.
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane avec de l'air/O2 et du rémifentanil.
La pression du brassard a été initialement fixée à 24 centimètres d'eau dans la position de la tête neurale et a été mesurée après le passage à la rotation de la tête à 45 degrés.
De plus, le mal de gorge, l'enrouement, la dysphagie et la toux ont été enregistrés 0, 6, 12, 24 h après la chirurgie.
Le changement de pression du brassard a été comparé entre deux groupes.
Les effets secondaires associés à la sonde ont été comparés entre deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie de l'oreille moyenne sous anesthésie générale Statut 1-3 de l'American Society of Anesthesiology
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de douleurs cervicales Patient ayant des antécédents de chirurgie du cou Patient avec des mouvements limités du cou Patient avec un indice de masse corporelle supérieur à 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tube de protection conique
Le tube de protection conique a été intubé chez 26 patients
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Le tube de protection conique a été intubé
|
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Comparateur actif: Tube cylindrique
Un tube cylindrique a été intubé chez 26 patients
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Le tube cylindrique a été intubé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression du brassard
Délai: 5 minutes après la rotation de 45 degrés de la tête
|
Changement de pression du brassard du tube endotrachéal après rotation de 45 degrés de la tête
|
5 minutes après la rotation de 45 degrés de la tête
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2016
Première publication (Estimation)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUH 2016-02-017-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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