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Comparação da pressão do manguito entre um tubo com manguito de proteção cônica e um tubo com manguito de forma cilíndrica

29 de janeiro de 2017 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Comparação da pressão do manguito do tubo endotraqueal entre um tubo com manguito de proteção cônica e um tubo com manguito de forma cilíndrica após a mudança de posição durante a cirurgia do ouvido médio

A pressão endotraqueal com diferentes formatos de manguito pode resultar em diferentes alterações na pressão do manguito após a mudança de posição da cabeça. Neste estudo, 52 pacientes submetidos à cirurgia da orelha média com anestesia geral foram alocados aleatoriamente em dois grupos; os pacientes foram intubados com tubo cônico com balonete ou tubo cilíndrico com balonete. A anestesia foi mantida com sevoflurano com ar/oxigênio e remifentanil. A pressão do manguito foi inicialmente ajustada em 22 centímetros de água na posição da cabeça neural e foi medida após a mudança para a rotação da cabeça de 45 graus. A mudança de pressão do manguito foi comparada entre dois grupos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão endotraqueal com diferentes formatos de manguito pode resultar em diferentes alterações na pressão do manguito após a mudança de posição da cabeça. Neste estudo, 52 pacientes submetidos à cirurgia da orelha média com anestesia geral foram alocados aleatoriamente em dois grupos; os pacientes foram intubados com tubo cônico com balonete ou tubo cilíndrico com balonete. A anestesia foi mantida com sevoflurano com ar/O2 e remifentanil. A pressão do manguito foi inicialmente ajustada em 24 centímetros de água na posição da cabeça neural e foi medida após a mudança para a rotação da cabeça de 45 graus. Além disso, dor de garganta, rouquidão, disfagia e tosse foram registrados 0, 6, 12, 24 horas após a cirurgia. A mudança de pressão do balonete foi comparada entre dois grupos. Os efeitos colaterais associados ao tubo foram comparados entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia da orelha média com anestesia geral Sociedade Americana de Anestesiologia status 1-3

Critério de exclusão:

  • Paciente com dor no pescoço Paciente com história de cirurgia no pescoço Paciente com movimento limitado do pescoço Paciente com índice de massa corporal superior a 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tubo de proteção cônico
Tubo de proteção cônico foi intubado em 26 pacientes
Dispositivo: Tubo de proteção cônico
Tubo de proteção cônico foi intubado
Comparador Ativo: Tubo cilíndrico
Tubo cilíndrico foi intubado em 26 pacientes
Dispositivo: Tubo cilíndrico
O tubo cilíndrico foi intubado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão do manguito
Prazo: 5 minutos após a rotação de 45 graus da cabeça
Alteração da pressão do manguito do tubo endotraqueal após rotação de 45 graus da cabeça
5 minutos após a rotação de 45 graus da cabeça

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KNUH 2016-02-017-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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