- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02801045
Arteterapie v paliativní péči: studium identifikace a pochopení mechanismů změny u pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozích kvantitativních studiích o účinku arteterapeutické intervence u dospělých pacientů s rakovinou na jednotce paliativní péče výzkumníci prokázali významné zlepšení v kontrole symptomů malátnosti, úzkosti, deprese a bolesti.
Tato studie je navržena tak, aby prohloubila pochopení specifických akčních mechanismů, které vedou k těm terapeutickým přínosům a dopadům na kvalitu života u pacientů s život ohrožujícím onemocněním, u kterých je často detekována situace utrpení.
Vyšetřovatelé na základě subjektivní zkušenosti pacienta určí, které konkrétní prvky uměleckého tvůrčího procesu (včetně výroby umění a uměleckých produktů) mohou vést ke změnám ve vnímání symptomů, ve smyslu a procesu léčení a v osobní perspektivě konce života. situace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti s pokročilou rakovinou na jednotce paliativní péče
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- změněné kognitivní funkce (Mini-Mental Test < 24)
- fyzický úpadek (kritéria paliativního týmu), který brání procesu arteterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: arteterapie
Individuální 30-60minutová arteterapeutická sezení, dvakrát týdně, s nabídkou výtvarných materiálů.
|
Kreativita pacienta je stimulována výtvarnými materiály a různými arteterapeutickými technikami včetně přesného používání hudby, poezie a vyjádření těla. Intervence, založená na předchozích zkušenostech vyšetřovatelů, je založena na:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reflect Interview (RI) pomocí zvukového záznamu.
Časové okno: Po zhotovení minimálně 5 uměleckých děl v průměru 2 týdny
|
Probíhá rozhovor založený na umění a zahrnuje pacienty, kteří vybírají 2 významná umělecká díla ze své arteterapeutické produkce.
Pacient je arteterapeutem požádán o vyprávění o tom, jak jedno umělecké dílo souvisí s druhým v kontextu jeho/její prožité zkušenosti.
Arteterapeutický dialog z RI je přepsán a podroben tematické analýze.
|
Po zhotovení minimálně 5 uměleckých děl v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteterapeutický proces z pohledu arteterapeuta.
Časové okno: Každý den arteterapeutického sezení, průměrně 2 sezení týdně, po dobu 2 let.
|
Podrobné poznámky a fotografický rejstřík.
|
Každý den arteterapeutického sezení, průměrně 2 sezení týdně, po dobu 2 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-ART-2016-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of...Nábor