- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02801045
Arteterapia en Cuidados Paliativos: Estudio de Identificación y Comprensión de los Mecanismos de Cambio en el Paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En estudios cuantitativos previos sobre el efecto de una intervención de arteterapia en pacientes adultos con cáncer internados en la Unidad de Cuidados Paliativos, los investigadores evidenciaron mejoras significativas en el control de los síntomas de malestar general, ansiedad, depresión y dolor.
Este estudio está diseñado para profundizar en el conocimiento de los mecanismos de acción específicos que conducen a aquellos beneficios terapéuticos e implicaciones en la calidad de vida de los pacientes con enfermedades potencialmente mortales en los que se detecta con frecuencia una situación de sufrimiento.
Los investigadores determinarán a partir de la experiencia subjetiva del paciente qué elementos específicos del proceso creativo artístico (incluida la producción de arte y productos artísticos) pueden conducir a cambios en la percepción de los síntomas, en el significado y el proceso de curación y en la perspectiva personal sobre el final de la vida. situación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con cáncer avanzado internados en la Unidad de Cuidados Paliativos
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- función cognitiva alterada (Mini-Mental Test < 24)
- deterioro físico (criterio del equipo de cuidados paliativos) que impide el proceso de arteterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia artística
Sesiones individuales de arteterapia de 30 a 60 minutos, dos veces por semana, que ofrecen materiales de artes visuales.
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La creatividad del paciente es estimulada por materiales de artes visuales y diversas técnicas de arteterapia, incluido el uso puntual de música, poesía y expresión corporal. La intervención, basada en la experiencia previa de los investigadores, se basa en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reflect Interview (RI) usando grabación de audio.
Periodo de tiempo: Después de la realización de un mínimo de 5 obras de arte, un promedio de 2 semanas
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Se administra una entrevista basada en el arte e involucra a los pacientes seleccionando 2 obras de arte significativas de sus producciones de terapia de arte.
El terapeuta de arte le pide al paciente una narración de cómo una obra de arte se relaciona con la otra en el contexto de su experiencia vivida.
Se transcribe el diálogo de arteterapia de la RI y se somete a análisis temático.
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Después de la realización de un mínimo de 5 obras de arte, un promedio de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proceso de arteterapia desde la perspectiva del arteterapeuta.
Periodo de tiempo: Todos los días de sesión de arteterapia, con una media de 2 sesiones a la semana, durante un periodo de 2 años.
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Notas detalladas y registro fotográfico.
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Todos los días de sesión de arteterapia, con una media de 2 sesiones a la semana, durante un periodo de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-ART-2016-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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