- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02801045
Kunstterapi i palliativ omsorg: Studie av identifisering og forståelse av endringsmekanismene hos pasienten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tidligere kvantitative studier om effekten av en kunstterapiintervensjon hos voksne kreftpasienter ved Palliative Care Unit, har etterforskerne vist betydelige forbedringer i symptomkontroll av sykdomsfølelse, angst, depresjon og smerte.
Denne studien er designet for å utdype forståelsen av spesifikke handlingsmekanismer som fører til de terapeutiske fordelene og livskvalitetsimplikasjonene for pasienter med livstruende sykdom der en lidelsessituasjon ofte oppdages.
Etterforskerne skal avgjøre ut fra den subjektive pasientens erfaring hvilke spesifikke elementer i den kunstneriske kreative prosessen (inkludert produksjon av kunst og kunstprodukter) som kan føre til endringer i symptomoppfatningen, i menings- og helbredelsesprosessen og i det personlige perspektivet om livets slutt. situasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med avansert kreft ved palliativ enhet
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- endret kognitiv funksjon (Mini-Mental Test < 24)
- fysisk tilbakegang (palliativt teams kriterier) som hindrer kunstterapiprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kunstterapi
Individuelle 30-60 minutters kunstterapiøkter, to ganger i uken, og tilbyr visuelle kunstmaterialer.
|
Pasientens kreativitet stimuleres av visuelle kunstmaterialer og ulike kunstterapiteknikker, inkludert punktlig bruk av musikk, poesi og kroppsuttrykk. Intervensjonen, basert på etterforskernes tidligere erfaring, er basert på:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflekter intervju (RI) ved hjelp av lydopptak.
Tidsramme: Etter å ha laget minimum 5 kunstverk, i gjennomsnitt 2 uker
|
Et kunstbasert intervju blir administrert og innebærer at pasientene velger 2 viktige kunstverk fra sine kunstterapiproduksjoner.
Pasienten blir bedt av kunstterapeuten om en fortelling om hvordan det ene kunstverket forholder seg til det andre i sammenheng med hans/hennes levde erfaring.
Kunstterapidialogen fra RI transkriberes og underkastes tematisk analyse.
|
Etter å ha laget minimum 5 kunstverk, i gjennomsnitt 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunstterapiprosess fra kunstterapeutperspektivet.
Tidsramme: Hver dag med kunstterapiøkt, med et gjennomsnitt på 2 økter i uken, over en periode på 2 år.
|
Detaljerte notater og fotografisk register.
|
Hver dag med kunstterapiøkt, med et gjennomsnitt på 2 økter i uken, over en periode på 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-ART-2016-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .