- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02801045
Művészetterápia a palliatív gondozásban: a betegben bekövetkező változási mechanizmusok azonosításának és megértésének tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kvantitatív tanulmányok során a palliatív gondozási osztály felnőtt rákbetegeinek művészetterápiás beavatkozásának hatásáról a kutatók jelentős javulást mutattak ki a rossz közérzet, a szorongás, a depresszió és a fájdalom tüneteinek szabályozásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elmélyítse azoknak a konkrét hatásmechanizmusoknak a megértését, amelyek a terápiás előnyökhöz és az életminőségre gyakorolt hatásokhoz vezetnek olyan életveszélyes betegségben szenvedő betegeknél, akiknél gyakran észlelnek szenvedést.
A vizsgálók a szubjektív páciens tapasztalatai alapján meghatározzák, hogy a művészi alkotói folyamat (beleértve a művészeti és művészeti termékek előállítását) mely elemei vezethetnek változáshoz a tünetészlelésben, a jelentésben és a gyógyulási folyamatban, valamint az élet végével kapcsolatos személyes perspektívában. helyzet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Palliatív Osztály előrehaladott daganatos felnőtt fekvőbetegei
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- megváltozott kognitív funkció (Mini-Mental Test < 24)
- fizikai hanyatlás (palliatív ellátási team kritériumai), amely akadályozza a művészetterápiás folyamatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: művészetterápia
Egyéni 30-60 perces művészetterápiás foglalkozások, heti két alkalommal képzőművészeti anyagokkal.
|
A páciens kreativitását vizuális művészeti anyagok és különféle művészetterápiás technikák ösztönzik, beleértve a zene, a költészet és a testkifejezés pontos használatát. A beavatkozás a vizsgálók korábbi tapasztalatai alapján a következőkön alapul:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reflect Interview (RI) hangfelvétel segítségével.
Időkeret: Minimum 5 műalkotás elkészítése után átlagosan 2 hét
|
Egy művészeti alapú interjút adnak le, amelyben a páciensek kiválasztanak 2 jelentős műalkotást művészetterápiás produkciójukból.
A művészetterapeuta elbeszélést kér a pácienstől arról, hogy az egyik műalkotás hogyan viszonyul a másikhoz az átélt tapasztalata alapján.
Az RI művészetterápiás párbeszédét átírják és tematikus elemzésnek vetik alá.
|
Minimum 5 műalkotás elkészítése után átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Művészetterápiás folyamat művészetterapeuta szemszögéből.
Időkeret: Művészetterápiás foglalkozás minden napján, átlagosan heti 2 alkalommal, 2 éven keresztül.
|
Részletes feljegyzések és fényképes nyilvántartás.
|
Művészetterápiás foglalkozás minden napján, átlagosan heti 2 alkalommal, 2 éven keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-ART-2016-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .