- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02801045
Terapia sztuką w opiece paliatywnej: badanie identyfikacji i zrozumienia mechanizmów zmiany u pacjenta
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszych badaniach ilościowych dotyczących wpływu interwencji arteterapeutycznej na dorosłych pacjentów onkologicznych Oddziału Opieki Paliatywnej badacze wykazali znaczną poprawę w kontroli objawów złego samopoczucia, lęku, depresji i bólu.
Niniejsze badanie ma na celu pogłębienie zrozumienia specyficznych mechanizmów działania, które prowadzą do tych korzyści terapeutycznych i wpływu na jakość życia pacjentów z chorobą zagrażającą życiu, w której często stwierdza się sytuację cierpienia.
Badacze ustalą na podstawie subiektywnego doświadczenia pacjenta, które konkretne elementy artystycznego procesu twórczego (w tym wytwarzanie dzieł sztuki i produktów artystycznych) mogą prowadzić do zmian w postrzeganiu objawów, w znaczeniu i procesie zdrowienia oraz w osobistej perspektywie końca życia sytuacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową Oddziału Opieki Paliatywnej
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zmienione funkcje poznawcze (Mini-Test Psychiczny < 24)
- osłabienie fizyczne (kryteria zespołu opieki paliatywnej) utrudniające proces arteterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia sztuką
Indywidualne 30-60 minutowe sesje arteterapeutyczne, dwa razy w tygodniu, oferujące materiały plastyczne.
|
Kreatywność pacjenta stymulowana jest materiałami plastycznymi oraz różnymi technikami arteterapii, w tym punktowym wykorzystaniem muzyki, poezji i ekspresji ciała. Interwencja, oparta na wcześniejszych doświadczeniach badaczy, opiera się na:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reflect Interview (RI) z wykorzystaniem nagrania audio.
Ramy czasowe: Po wykonaniu minimum 5 prac plastycznych, średnio 2 tygodnie
|
Przeprowadzany jest wywiad oparty na sztuce, w którym pacjenci wybierają 2 znaczące dzieła sztuki z ich produkcji arteterapeutycznych.
Pacjent jest proszony przez arteterapeutę o narrację, w jaki sposób jedno dzieło sztuki odnosi się do drugiego w kontekście jego/jej życiowego doświadczenia.
Dialog arteterapeutyczny z RI jest transkrybowany i poddawany analizie tematycznej.
|
Po wykonaniu minimum 5 prac plastycznych, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proces arteterapii z perspektywy artterapeuty.
Ramy czasowe: Sesje arteterapeutyczne każdego dnia, średnio 2 sesje tygodniowo, przez okres 2 lat.
|
Szczegółowe notatki i rejestr fotograficzny.
|
Sesje arteterapeutyczne każdego dnia, średnio 2 sesje tygodniowo, przez okres 2 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-ART-2016-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia sztuką
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyPróchnica zębinyTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... i inni współpracownicyZakończony
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... i inni współpracownicyNieznany