- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02801045
Arteterapia em Cuidados Paliativos: Estudo da Identificação e Compreensão dos Mecanismos de Mudança no Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em estudos quantitativos anteriores sobre o efeito de uma intervenção de arteterapia em doentes oncológicos adultos internados na Unidade de Cuidados Paliativos, os investigadores evidenciaram melhorias significativas no controlo dos sintomas de mal-estar, ansiedade, depressão e dor.
Este estudo pretende aprofundar a compreensão dos mecanismos de ação específicos que conduzem a esses benefícios terapêuticos e implicações na qualidade de vida de doentes com doença ameaçadora da vida em que é frequentemente detetada uma situação de sofrimento.
Os investigadores determinarão a partir da experiência subjetiva do paciente quais elementos específicos do processo criativo artístico (incluindo produção de arte e produtos artísticos) podem levar a mudanças na percepção dos sintomas, no significado e no processo de cura e na perspectiva pessoal sobre o fim da vida situação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com câncer avançado internados na Unidade de Cuidados Paliativos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- função cognitiva alterada (Mini-Teste Mental < 24)
- declínio físico (critério da equipe de cuidados paliativos) que impeça o processo de arteterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arte terapia
Sessões individuais de arteterapia de 30 a 60 minutos, duas vezes por semana, oferecendo materiais de artes visuais.
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A criatividade do paciente é estimulada por materiais de artes visuais e várias técnicas de arteterapia, incluindo o uso pontual de música, poesia e expressão corporal. A intervenção, baseada na experiência anterior dos investigadores, assenta em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Refletir Entrevista (RI) usando gravação de áudio.
Prazo: Após a confecção de no mínimo 5 peças de arte, em média 2 semanas
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Uma entrevista baseada em arte é administrada e envolve os pacientes selecionando 2 obras de arte significativas de suas produções de arteterapia.
O arteterapeuta solicita ao paciente uma narrativa de como uma obra de arte se relaciona com a outra no contexto de sua experiência vivida.
O diálogo arteterapêutico do RI é transcrito e submetido à análise temática.
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Após a confecção de no mínimo 5 peças de arte, em média 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processo de arteterapia na perspectiva do arteterapeuta.
Prazo: Todos os dias de sessão de arteterapia, com uma média de 2 sessões por semana, durante um período de 2 anos.
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Notas detalhadas e registo fotográfico.
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Todos os dias de sessão de arteterapia, com uma média de 2 sessões por semana, durante um período de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-ART-2016-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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