- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02801045
Арт-терапия в паллиативной помощи: изучение идентификации и понимания механизмов изменения пациента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущих количественных исследованиях эффекта арт-терапевтического вмешательства у взрослых больных раком в отделении паллиативной помощи исследователи продемонстрировали значительные улучшения в контроле симптомов недомогания, беспокойства, депрессии и боли.
Это исследование предназначено для углубления понимания конкретных механизмов действия, которые приводят к терапевтическим преимуществам и последствиям для качества жизни пациентов с опасным для жизни заболеванием, при котором часто обнаруживается ситуация страдания.
Исследователи определят на основе субъективного опыта пациента, какие конкретные элементы художественного творческого процесса (включая производство произведений искусства и произведений искусства) могут привести к изменениям в восприятии симптомов, значении и процессе исцеления, а также в личном восприятии конца жизни. ситуация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты отделения паллиативной помощи с поздними стадиями рака
- информированное согласие
Критерий исключения:
- измененная когнитивная функция (мини-ментальный тест < 24)
- ухудшение физического состояния (критерии группы паллиативной помощи), препятствующее процессу арт-терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: арт-терапия
Индивидуальные 30-60-минутные сеансы арт-терапии два раза в неделю с материалами по изобразительному искусству.
|
Творческие способности пациента стимулируются материалами изобразительного искусства и различными методами арт-терапии, включая точечное использование музыки, поэзии и выражения тела. Вмешательство, основанное на предыдущем опыте исследователей, основано на:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reflect Interview (RI) с использованием аудиозаписи.
Временное ограничение: После изготовления минимум 5 артов, в среднем 2 недели
|
Проводится арт-интервью, в котором пациенты выбирают 2 значимых произведения искусства из своих произведений арт-терапии.
Арт-терапевт просит пациента рассказать, как одно произведение связано с другим в контексте его/ее жизненного опыта.
Расшифрован и подвергнут тематическому анализу арт-терапевтический диалог из РИ.
|
После изготовления минимум 5 артов, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс арт-терапии с точки зрения арт-терапевта.
Временное ограничение: Каждый день сеанс арт-терапии, в среднем 2 сеанса в неделю, в течение 2 лет.
|
Подробные примечания и фотореестр.
|
Каждый день сеанс арт-терапии, в среднем 2 сеанса в неделю, в течение 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-ART-2016-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .