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Arteterapia in cure palliative: studio dell'identificazione e comprensione dei meccanismi di cambiamento nel paziente

23 marzo 2022 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Questo studio valuta dal punto di vista del paziente quali elementi del proprio processo creativo artistico sono la fonte di un cambiamento benefico per lui/lei e come questi elementi influenzano la loro esperienza di fine vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In precedenti studi quantitativi sull'effetto di un intervento di arteterapia in pazienti oncologici adulti ricoverati nell'Unità di Cure Palliative, i ricercatori hanno evidenziato miglioramenti significativi nel controllo dei sintomi di malessere, ansia, depressione e dolore.

Questo studio è progettato per approfondire la comprensione di specifici meccanismi di azione che portano a quei benefici terapeutici e implicazioni sulla qualità della vita per i pazienti con malattie potenzialmente letali in cui è frequentemente rilevata una situazione di sofferenza.

Gli investigatori determineranno dall'esperienza soggettiva del paziente quali elementi specifici del processo creativo artistico (inclusa la produzione di arte e prodotti artistici) possono portare a cambiamenti nella percezione dei sintomi, nel significato e nel processo di guarigione e nella prospettiva personale sulla fine della vita situazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti ricoverati con tumore avanzato dell'Unità di Cure Palliative
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • funzione cognitiva alterata (Mini-Mental Test < 24)
  • declino fisico (criteri del team di cure palliative) che ostacola il processo di arteterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: arteterapia
Sessioni individuali di arteterapia di 30-60 minuti, due volte a settimana, che offrono materiali per le arti visive.
Comportamentale: arteterapia

La creatività del paziente è stimolata dai materiali delle arti visive e da varie tecniche di arteterapia compreso l'uso puntuale della musica, della poesia e dell'espressione corporea. L'intervento, sulla base dell'esperienza pregressa degli investigatori, si fonda su:

  • focus fenomenologico umanistico
  • legame terapeutico transpersonale
  • transdisciplinarità nell'approccio artistico
  • counseling specialistico integrativo-relazionale degli aspetti del lutto, della perdita e del trauma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reflect Interview (RI) utilizzando la registrazione audio.
Lasso di tempo: Dopo la realizzazione di un minimo di 5 opere d'arte, una media di 2 settimane
Viene somministrata un'intervista basata sull'arte e coinvolge i pazienti selezionando 2 opere d'arte significative dalle loro produzioni di arteterapia. Al paziente viene chiesto dall'arteterapeuta una narrazione di come un'opera d'arte si relaziona all'altra nel contesto della sua esperienza vissuta. Il dialogo di arteterapia dell'IR viene trascritto e sottoposto ad analisi tematica.
Dopo la realizzazione di un minimo di 5 opere d'arte, una media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il processo di arteterapia dal punto di vista dell'arteterapeuta.
Lasso di tempo: Ogni giorno di seduta di arteterapia, con una media di 2 sedute a settimana, per un periodo di 2 anni.
Note dettagliate e registro fotografico.
Ogni giorno di seduta di arteterapia, con una media di 2 sedute a settimana, per un periodo di 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-ART-2016-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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