- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02801045
L'art-thérapie en soins palliatifs : étude d'identification et de compréhension des mécanismes de changement chez le patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des études quantitatives précédentes sur l'effet d'une intervention d'art-thérapie chez des patients adultes atteints de cancer hospitalisés à l'unité de soins palliatifs, les chercheurs ont mis en évidence des améliorations significatives dans le contrôle des symptômes de malaise, d'anxiété, de dépression et de douleur.
Cette étude vise à approfondir la compréhension des mécanismes d'action spécifiques qui conduisent à ces bénéfices thérapeutiques et aux implications sur la qualité de vie des patients atteints d'une maladie potentiellement mortelle dans laquelle une situation de souffrance est fréquemment détectée.
Les enquêteurs détermineront à partir de l'expérience subjective du patient quels éléments spécifiques du processus de création artistique (y compris la production d'art et de produits d'art) peuvent entraîner des changements dans la perception des symptômes, dans le sens et le processus de guérison et dans la perspective personnelle de la fin de vie situation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes hospitalisés en cancer avancé de l'unité de soins palliatifs
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fonction cognitive altérée (Mini-Mental Test < 24)
- déclin physique (critères de l'équipe de soins palliatifs) qui entrave le processus d'art-thérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: l'art-thérapie
Séances individuelles d'art-thérapie de 30 à 60 minutes, deux fois par semaine, offrant du matériel d'arts visuels.
|
La créativité du patient est stimulée par le matériel d'arts visuels et diverses techniques d'art-thérapie, y compris l'utilisation ponctuelle de la musique, de la poésie et de l'expression corporelle. L'intervention, basée sur l'expérience antérieure des enquêteurs, est fondée sur :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reflect Interview (RI) à l'aide d'un enregistrement audio.
Délai: Après la réalisation d'un minimum de 5 œuvres d'art, une moyenne de 2 semaines
|
Une entrevue basée sur l'art est administrée et implique que les patients sélectionnent 2 œuvres d'art importantes parmi leurs productions d'art-thérapie.
L'art-thérapeute demande au patient de raconter comment une œuvre d'art se rapporte à l'autre dans le contexte de son expérience vécue.
Le dialogue d'art-thérapie du RI est transcrit et soumis à une analyse thématique.
|
Après la réalisation d'un minimum de 5 œuvres d'art, une moyenne de 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Processus d'art-thérapie du point de vue de l'art-thérapeute.
Délai: Chaque jour de séance d'art-thérapie, avec une moyenne de 2 séances par semaine, sur une durée de 2 ans.
|
Notes détaillées et registre photographique.
|
Chaque jour de séance d'art-thérapie, avec une moyenne de 2 séances par semaine, sur une durée de 2 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-ART-2016-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .