- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02801045
Kunstterapi i palliativ pleje: Studie af identifikation og forståelse af forandringsmekanismerne hos patienten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tidligere kvantitative undersøgelser om effekten af en kunstterapiintervention hos voksne indlagte kræftpatienter på Palliativ Enhed, påviste efterforskerne signifikante forbedringer i symptomkontrol af utilpashed, angst, depression og smerte.
Denne undersøgelse er designet til at uddybe forståelsen af specifikke virkningsmekanismer, som fører til de terapeutiske fordele og livskvalitetsimplikationer for patienter med livstruende sygdom, hvor en lidelsessituation ofte opdages.
Undersøgerne vil ud fra den subjektive patients erfaring afgøre, hvilke specifikke elementer i den kunstneriske kreative proces (herunder produktion af kunst og kunstprodukter), der kan føre til ændringer i symptomopfattelsen, i mening og helingsproces og i det personlige perspektiv om livets afslutning. situation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fremskredne kræftindlagte voksne patienter på Palliativ Afdeling
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ændret kognitiv funktion (Mini-Mental Test < 24)
- fysisk tilbagegang (palliativt teams kriterier), der hæmmer kunstterapiprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kunstterapi
Individuelle 30-60 minutters kunstterapisessioner to gange om ugen, der tilbyder billedkunstmaterialer.
|
Patientens kreativitet stimuleres af billedkunstmaterialer og forskellige kunstterapiteknikker, herunder punktlig brug af musik, poesi og kropsudtryk. Interventionen, baseret på efterforskernes tidligere erfaringer, er baseret på:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflekter Interview (RI) ved hjælp af lydoptagelse.
Tidsramme: Efter fremstilling af minimum 5 kunstværker, i gennemsnit 2 uger
|
Et kunstbaseret interview afholdes og involverer patienterne, der udvælger 2 væsentlige kunstværker fra deres kunstterapiproduktioner.
Patienten bliver bedt af kunstterapeuten om en fortælling om, hvordan det ene kunstværk forholder sig til det andet i sammenhæng med hans/hendes levede oplevelse.
Den kunstterapeutiske dialog fra RI transskriberes og underkastes tematisk analyse.
|
Efter fremstilling af minimum 5 kunstværker, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunstterapiproces fra kunstterapeutens perspektiv.
Tidsramme: Hver dag med kunstterapisession, med et gennemsnit på 2 sessioner om ugen over en periode på 2 år.
|
Detaljerede notater og fotografisk register.
|
Hver dag med kunstterapisession, med et gennemsnit på 2 sessioner om ugen over en periode på 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-ART-2016-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet