- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02801045
Konstterapi i palliativ vård: Studie av identifiering och förståelse av förändringsmekanismerna hos patienten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I tidigare kvantitativa studier om effekten av en konstterapiintervention hos vuxna cancerpatienter på palliativ vårdenhet, visade forskarna betydande förbättringar i symtomkontroll av sjukdomskänsla, ångest, depression och smärta.
Denna studie är utformad för att fördjupa förståelsen av specifika verkningsmekanismer som leder till dessa terapeutiska fördelar och livskvalitetsimplikationer för patienter med livshotande sjukdom där en situation av lidande ofta upptäcks.
Utredarna ska utifrån den subjektiva patientens erfarenhet avgöra vilka specifika delar av den konstnärliga kreativa processen (inklusive produktion av konst och konstprodukter) som kan leda till förändringar i symtomuppfattningen, i mening och läkningsprocess och i det personliga perspektivet kring livets slut. situation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna sluten patienter med avancerad cancer vid palliativ vårdenhet
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- förändrad kognitiv funktion (Mini-Mentalt Test < 24)
- fysisk nedgång (palliativt vårdteams kriterier) som försvårar konstterapiprocessen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konstterapi
Individuella 30-60 minuters konstterapisessioner, två gånger i veckan, med bildkonstmaterial.
|
Patientens kreativitet stimuleras av bildkonstmaterial och olika konstterapitekniker inklusive punktlig användning av musik, poesi och kroppsuttryck. Interventionen, baserad på utredarnas tidigare erfarenhet, bygger på:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reflektera intervju (RI) med hjälp av ljudinspelning.
Tidsram: Efter att ha gjort minst 5 konstverk, i genomsnitt 2 veckor
|
En konstbaserad intervju administreras och innebär att patienterna väljer 2 betydande konstverk från sina konstterapiproduktioner.
Patienten tillfrågas av konstterapeuten om en berättelse om hur det ena konstverket förhåller sig till det andra inom ramen för hans/hennes levda erfarenhet.
Konstterapidialogen från RI transkriberas och utsätts för tematisk analys.
|
Efter att ha gjort minst 5 konstverk, i genomsnitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstterapiprocess ur ett konstterapeutperspektiv.
Tidsram: Varje dag med konstterapisession, med i genomsnitt 2 sessioner i veckan, under en period av 2 år.
|
Detaljerade anteckningar och fotografiskt register.
|
Varje dag med konstterapisession, med i genomsnitt 2 sessioner i veckan, under en period av 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-ART-2016-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .