- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02801045
Kunsttherapie in de palliatieve zorg: studie van identificatie en begrip van de mechanismen van verandering bij de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eerdere kwantitatieve studies over het effect van een beeldende therapie-interventie bij volwassen kankerpatiënten van de Palliatieve Zorgeenheid, toonden de onderzoekers significante verbeteringen aan in de symptoombeheersing van malaise, angst, depressie en pijn.
Deze studie is opgezet om het begrip te verdiepen van specifieke werkingsmechanismen die leiden tot die therapeutische voordelen en implicaties voor de kwaliteit van leven voor patiënten met een levensbedreigende ziekte waarbij vaak een situatie van lijden wordt ontdekt.
De onderzoekers bepalen vanuit de subjectieve beleving van de patiënt welke specifieke elementen van het artistieke creatieve proces (inclusief productie van kunst en kunstproducten) kunnen leiden tot veranderingen in de symptoomperceptie, in betekenis en genezingsproces en in het persoonlijke perspectief op het levenseinde situatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met gevorderde kanker van de afdeling Palliatieve zorg
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- veranderde cognitieve functie (Mini-Mental Test < 24)
- fysieke achteruitgang (criteria van het palliatieve zorgteam) die het proces van beeldende therapie belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: kunst therapie
Individuele sessies beeldende therapie van 30-60 minuten, twee keer per week, met materiaal voor beeldende kunst.
|
De creativiteit van de patiënt wordt gestimuleerd door beeldende kunstmaterialen en verschillende beeldende therapietechnieken, waaronder punctueel gebruik van muziek, poëzie en lichaamsexpressie. De interventie, gebaseerd op de eerdere ervaring van de onderzoekers, is gebaseerd op:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reflect Interview (RI) met behulp van audio-opname.
Tijdsspanne: Na het maken van minimaal 5 kunstwerken gemiddeld 2 weken
|
Er wordt een op kunst gebaseerd interview afgenomen waarbij de patiënten 2 belangrijke kunstwerken uit hun kunsttherapieproducties selecteren.
De patiënt wordt door de beeldend therapeut gevraagd om een verhaal over hoe het ene kunstwerk zich verhoudt tot het andere in de context van zijn/haar geleefde ervaring.
De beeldende therapie-dialoog uit het RI wordt getranscribeerd en thematisch geanalyseerd.
|
Na het maken van minimaal 5 kunstwerken gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beeldend therapieproces vanuit het perspectief van de beeldend therapeut.
Tijdsspanne: Elke dag beeldende therapie, met een gemiddelde van 2 sessies per week, gedurende een periode van 2 jaar.
|
Gedetailleerde aantekeningen en fotografisch register.
|
Elke dag beeldende therapie, met een gemiddelde van 2 sessies per week, gedurende een periode van 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-ART-2016-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kunst therapie
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStoppen met roken | VeteraanVerenigde Staten
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... en andere medewerkersVoltooid
-
Laboratoires FILLMEDVoltooid
-
Na Homolce HospitalCentre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic; St. Anne... en andere medewerkersWervingAortaklep regurgitatieServië, Tsjechië, België
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidKlinische studie van ART-123 voor de behandeling van acute exacerbatie van idiopathische longfibroseIdiopathische longfibroseJapan
-
Stanford UniversityIngetrokken
-
Hasselt UniversityVoltooid