- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02801045
Kunsttherapie in der Palliativmedizin: Untersuchung der Identifizierung und des Verständnisses der Veränderungsmechanismen beim Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In vorangegangenen quantitativen Studien zur Wirkung einer kunsttherapeutischen Intervention bei erwachsenen stationären Krebspatienten der Palliativstation konnten die Forscher signifikante Verbesserungen bei der Symptomkontrolle von Unwohlsein, Angstzuständen, Depressionen und Schmerzen nachweisen.
Diese Studie soll das Verständnis spezifischer Wirkmechanismen vertiefen, die zu jenen therapeutischen Vorteilen und Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen führen, bei denen häufig eine Leidenssituation festgestellt wird.
Die Untersuchenden werden anhand der subjektiven Erfahrung des Patienten feststellen, welche spezifischen Elemente des künstlerischen Schaffensprozesses (einschließlich der Produktion von Kunst und Kunstprodukten) zu Veränderungen in der Symptomwahrnehmung, im Sinn- und Heilungsprozess und in der persönlichen Perspektive auf das Lebensende führen können Situation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene stationäre Patienten mit fortgeschrittenem Krebs auf der Palliativstation
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- veränderte kognitive Funktion (Mini-Mental-Test < 24)
- körperlicher Verfall (Kriterien des Palliativteams), der den kunsttherapeutischen Prozess behindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kunsttherapie
Individuelle 30-60-minütige Kunsttherapiesitzungen, zweimal pro Woche, mit Materialien für bildende Kunst.
|
Die Kreativität des Patienten wird durch Materialien der bildenden Kunst und verschiedene Kunsttherapietechniken angeregt, darunter der punktuelle Einsatz von Musik, Poesie und Körperausdruck. Die Intervention, basierend auf den bisherigen Erfahrungen des Untersuchers, basiert auf:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reflect Interview (RI) mit Audioaufzeichnung.
Zeitfenster: Nach der Herstellung von mindestens 5 Kunstwerken, durchschnittlich 2 Wochen
|
Es wird ein kunstbasiertes Interview durchgeführt, bei dem die Patienten zwei bedeutende Kunstwerke aus ihren kunsttherapeutischen Produktionen auswählen.
Der Patient wird vom Kunsttherapeuten um eine Erzählung gebeten, wie sich ein Kunstwerk im Kontext seiner gelebten Erfahrung auf das andere bezieht.
Der kunsttherapeutische Dialog aus dem RI wird transkribiert und einer thematischen Analyse unterzogen.
|
Nach der Herstellung von mindestens 5 Kunstwerken, durchschnittlich 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kunsttherapeutischer Prozess aus kunsttherapeutischer Sicht.
Zeitfenster: Jeden Tag eine Kunsttherapiesitzung mit durchschnittlich 2 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 2 Jahren.
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Ausführliche Notizen und fotografisches Register.
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Jeden Tag eine Kunsttherapiesitzung mit durchschnittlich 2 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 2 Jahren.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Pascual, MD, Palliative Care Unit, Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-ART-2016-14
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