Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoce u schizofrenie a bipolárních poruch: společná zranitelnost? (ELISE)

20. června 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Interakce Emoce a poznávání ve studiu doslovného a obrazového jazyka u schizofrenie a bipolárních poruch: behaviorální a elektrofyziologické studie

Původním cílem projektu bylo získat porozumění pro „jazykově orientované“ emoce u schizofrenních a bipolárních pacientů. Emocemi „jazykově orientovanými“ mají vyšetřovatelé na mysli emoce, které jsou přenášeny pomocí jazyka, ať už prostřednictvím emocionální valence slov, vyjádření emocionálního stavu nebo emocionální prozódie. Ačkoli zahrnují různé diagnostické kategorie, schizofrenní a bipolární poruchy přesto sdílejí řadu příznaků, zejména v emocionální sféře, a činí tak do té míry, že existuje otázka, zda mohou na klinické, kognitivní a etiopatogenní úrovni existovat mezi těmito poruchami se často objevuje kontinuita. Vezmeme-li tuto hypotézu klinického kontinua jako náš výchozí bod, výzkumníci prozkoumali porozumění emocím kontextualizovaným jazykem v těchto dvou klinických populacích, konkrétně u pacientů vykazujících schizofrenní a bipolární poruchy. K těmto populacím vyšetřovatelé přidali také dimenzi zranitelnosti v podobě neklinických účastníků lišících se svými rysy schizotypie a hypománie, čímž tento projekt orientovali na včasnou identifikaci kognitivně-emocionálních markerů a případně i na jejich prevenci.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je prozkoumat poruchy porozumění "emocionální řeči" u schizofrenie a bipolární poruchy. Pod pojmem „emocionální jazyk“ mají vyšetřovatelé na mysli emoce, které lze čerpat z výpovědí, a to díky afektivní valenci slov nebo frází, vyjádření emočního stavu nebo prozódie. Schizofrenie a bipolární porucha sdílejí několik příznaků, zejména těch, které se týkají emoční sféry, takže je často kladena otázka, zda by tyto poruchy mohly být formalizovány na kontinuu. Porovnání kognitivně-emocionálního fungování těchto dvou typů pacientů by mělo umožnit identifikaci kognitivních markerů dimenze psychotických symptomů společných u obou onemocnění.

Na základě bohaté literatury týkající se kognitivně-emocionálního fungování u schizofrenie a méně frekventované literatury týkající se bipolárního fungování vědci předpokládali, že potíže se zpracováním emocí, s přisuzováním záměrnosti a s integrací informací pro význam jsou markery pro dimenzi psychotických symptomů. běžné u obou patologií. K ověření této hypotézy se výzkumníci rozhodli prozkoumat porozumění jazyku, protože může znamenat sémanticko-emocionální zpracování a protože vyžaduje integrační procesy. Integrační procesy povinně fungují na sémantických informacích, ze kterých lze v ekologických situacích doplňovat prozodické a záměrné informace. Navrhovaná metodologie zahrnuje různé úrovně jazyka, které vyžadují více či méně složité integrační procesy – doslovný jazyk a obrazný jazyk – a různé emocionální rysy – afektivní valence slov a výrazů a emoční prozodie –.

Vyšetřovatelé plánují provést behaviorální a elektrofyziologické (potenciály související s událostmi) studie. Pro později se vyšetřovatelé zaměří na elektrofyziologické komponenty, o kterých je dobře známo, že jsou obsaženy v jazykovém a emočním zpracování: N400, LPC (Late Positive Component) a LPP (Late Positive Potential). Kombinace behaviorálních a elektrofyziologických indikátorů umožní identifikaci neurokognitivních mechanismů sdílených jak schizofrenními, tak bipolárními pacienty, zejména těmi, kteří prodělali psychotickou epizodu, ve srovnání se zdravými účastníky. Tyto studie budou provedeny na 60 stabilních schizofrenních pacientech, 60 euthymických bipolárních pacientech s psychotickými příznaky nebo bez nich a 120 zdravých účastnících, kteří budou podle věku a úrovně dosaženého vzdělání odpovídat každé patologické skupině. U patologických skupin i jejich kontrol budou použity různé nástroje ke zkoumání různých emočních dimenzí (anhedonie, alexithymie, pozitivní nebo negativní afektivita, deprese, úzkost). Zkoumání kognitivně-emocionálního fungování pacientů z dimenzionálního přístupu (dimenze psychotických symptomů) spíše než z kategorického přístupu by mohlo podnítit nový způsob uvažování diagnostiky nebo identifikace faktorů zranitelnosti a ochrany pro tyto nemoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Reims
      • France, Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • Chu Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti:

Muži nebo ženy, praváci, s diagnózou bipolární poruchy nebo schizofrenie, podle kritérií DSM-IV, ve věku od 18 do 65 let rodilý mluvčí francouzštiny klinicky stabilizovaný Schopný poskytnout informovaný písemný a ústní souhlas

Zdravé ovládání:

Muži nebo ženy, praváci, ve věku od 18 do 65 let rodilý mluvčí Francouz Schopný poskytnout informovaný písemný a ústní souhlas

Kritéria vyloučení

Pacienti:

Nedávné zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo závislost na nich Závažné celkové zdravotní onemocnění, včetně neurologických poruch nebo poranění hlavy Smyslové poškození (zraku a/nebo sluchu)

Zdravé ovládání:

Osobní nebo relativní anamnéza prvního stupně bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle DSM-IV Nedávné zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo závislost Významné celkové zdravotní onemocnění, včetně neurologických poruch nebo úrazu hlavy Smyslové poškození (zrakové a /nebo sluch)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mozkové potenciály související s událostmi (ERP)
Časové okno: do 30 dnů
do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PO13116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit