- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02805088
Emoções na Esquizofrenia e Transtornos Bipolares: uma Vulnerabilidade Comum? (ELISE)
Interação Emoção-cognição no Estudo da Linguagem Literal e Figurativa na Esquizofrenia e Transtornos Bipolares: Estudos Comportamentais e Eletrofisiológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é investigar os distúrbios de compreensão da "linguagem emocional" na esquizofrenia e no transtorno bipolar. Por "linguagem emocional", os investigadores entendem emoções que podem ser extraídas de enunciados, graças à valência afetiva de palavras ou frases, expressão de estado emocional ou prosódia. A esquizofrenia e o transtorno bipolar compartilham vários sintomas, principalmente aqueles relacionados à esfera emocional, de forma que frequentemente se pergunta se esses transtornos poderiam ser formalizados em um continuum. A comparação do funcionamento cognitivo-emocional desses dois tipos de pacientes deve permitir identificar marcadores cognitivos da dimensão dos sintomas psicóticos comuns a ambas as doenças.
Com base na abundante literatura sobre o funcionamento cognitivo-emocional na esquizofrenia e na literatura menos frequente sobre o funcionamento bipolar, os investigadores levantaram a hipótese de que as dificuldades no processamento das emoções, na atribuição de intencionalidade e na integração da informação para o significado são marcadores para a dimensão do sintoma psicótico comuns em ambas as patologias. Para testar esta hipótese, os investigadores optaram por investigar a compreensão da linguagem porque pode implicar um processamento semântico-emocional e porque necessita de processos de integração. Os processos de integração obrigatoriamente operam sobre informações semânticas, das quais podem ser adicionadas, em situações ecológicas, informações prosódicas e intencionais. A metodologia proposta envolve diferentes níveis de linguagem, exigindo processos de integração mais ou menos complexos - linguagem literal e linguagem figurada - e diferentes características emocionais - valência afetiva de palavras e expressões e prosódia emocional -.
Os investigadores planejam conduzir estudos comportamentais e eletrofisiológicos (potenciais relacionados a eventos). Para este último, os investigadores irão centrar-se em componentes eletrofisiológicos bem conhecidos por estarem implicados na linguagem e no processamento emocional: o N400, o LPC (Componente Positivo Tardio) e o LPP (Potencial Positivo Tardio). A combinação de indicadores comportamentais e eletrofisiológicos permitirá identificar os mecanismos neurocognitivos partilhados por doentes esquizofrénicos e bipolares, em particular os que experienciaram um episódio psicótico, em comparação com os de participantes saudáveis. Esses estudos serão conduzidos em 60 pacientes esquizofrênicos estáveis, 60 pacientes bipolares eutímicos com ou sem sintomas psicóticos e 120 participantes saudáveis, pareados em idade e nível educacional para cada grupo patológico. Diferentes instrumentos serão utilizados para investigar, tanto nos grupos patológicos quanto nos seus controles, diferentes dimensões emocionais (anedonia, alexitimia, afetividade positiva ou negativa, depressão, ansiedade). Investigar o funcionamento cognitivo-emocional dos pacientes a partir de uma abordagem dimensional (dimensão dos sintomas psicóticos) em vez de uma abordagem categórica poderia impulsionar uma nova forma de pensar o diagnóstico ou identificar fatores de vulnerabilidade e proteção para essas doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Reims
-
France, Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes :
Homens ou mulheres, destros, com diagnóstico de transtorno bipolar ou esquizofrenia, de acordo com os critérios do DSM-IV, com idade entre 18 e 65 anos.
Controles Saudáveis:
Homens ou mulheres, destros, com idade entre 18 e 65 anos, falantes nativos de francês, capazes de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
Critério de exclusão
Pacientes :
Um abuso ou dependência recente de álcool e/ou drogas Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano Uma deficiência sensorial (visual e/ou auditiva)
Controles Saudáveis:
Uma história pessoal ou de parentes de primeiro grau de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM-IV Um abuso ou dependência recente de álcool e/ou drogas Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano Uma deficiência sensorial (visual e /ou audição)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes com transtorno bipolar
|
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes com esquizofrenia
|
|
|
EXPERIMENTAL: Voluntários Saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Potenciais cerebrais relacionados a eventos (ERP)
Prazo: dentro de 30 dias
|
dentro de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO13116
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .