- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02805088
Emozioni nella schizofrenia e nei disturbi bipolari: una vulnerabilità comune? (ELISE)
Interazione Emozione-cognitiva nello studio del linguaggio letterale e figurativo nella schizofrenia e nei disturbi bipolari: studi comportamentali ed elettrofisiologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa proposta è quello di indagare i disturbi della comprensione del "linguaggio emotivo" nella schizofrenia e nel disturbo bipolare. Per "linguaggio emotivo", gli investigatori intendono le emozioni che possono essere tratte dagli enunciati, grazie alla valenza affettiva di parole o frasi, all'espressione di stati emotivi o alla prosodia. Schizofrenia e disturbo bipolare condividono diversi sintomi, in particolare quelli legati alla sfera emotiva, tanto che spesso ci si chiede se questi disturbi possano essere formalizzati su un continuum. Confrontare il funzionamento cognitivo-emotivo di queste due tipologie di pazienti dovrebbe permettere di identificare marcatori cognitivi della dimensione del sintomo psicotico comune a entrambe le malattie.
Sulla base dell'abbondante letteratura sul funzionamento cognitivo-emotivo nella schizofrenia e sulla più scarsa letteratura sul funzionamento bipolare, i ricercatori hanno ipotizzato che le difficoltà nell'elaborare le emozioni, nell'attribuire intenzionalità e nell'integrare le informazioni per il significato siano indicatori della dimensione del sintomo psicotico comune in entrambe le patologie. Per testare questa ipotesi, i ricercatori hanno scelto di indagare la comprensione del linguaggio perché può implicare un'elaborazione semantico-emotiva e perché richiede processi di integrazione. I processi di integrazione obbligatori operano sull'informazione semantica, dalla quale si possono sommare, in situazioni ecologiche, informazioni prosodiche e intenzionali. La metodologia proposta coinvolge diversi livelli di linguaggio, che richiedono processi di integrazione più o meno complessi - linguaggio letterale e linguaggio figurato - e differenti caratteristiche emotive - valenza affettiva di parole ed espressioni e prosodia emotiva -.
I ricercatori hanno in programma di condurre studi comportamentali ed elettrofisiologici (potenziali correlati agli eventi). Per il secondo, gli investigatori si concentreranno su componenti elettrofisiologici ben noti per essere impliciti nel linguaggio e nell'elaborazione emotiva: l'N400, l'LPC (Late Positive Component) e l'LPP (Late Positive Potential). La combinazione di indicatori comportamentali ed elettrofisiologici consentirà l'identificazione dei meccanismi neurocognitivi condivisi dai pazienti sia schizofrenici che bipolari, in particolare quelli che hanno vissuto un episodio psicotico, rispetto a quelli dei partecipanti sani. Questi studi saranno condotti su 60 pazienti schizofrenici stabili, 60 pazienti bipolari eutimici con o senza sintomi psicotici e 120 partecipanti sani, abbinati per età e livello di istruzione a ciascun gruppo patologico. Verranno utilizzati diversi strumenti per indagare, sia nei gruppi patologici che nei loro controlli, diverse dimensioni emotive (anedonia, alessitimia, affettività positiva o negativa, depressione, ansia). Indagare il funzionamento cognitivo-emotivo dei pazienti da un approccio dimensionale (dimensione del sintomo psicotico) piuttosto che da un approccio categorico potrebbe stimolare un nuovo modo di pensare la diagnosi o identificare i fattori di vulnerabilità e protezione per queste malattie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims
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France, Reims, Francia, 51092
- Reclutamento
- CHU Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Pazienti:
Uomini o donne, destrimani, con diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia, secondo i criteri del DSM-IV, di età compresa tra i 18 e i 65 anni Madrelingua francese Clinicamente stabilizzati In grado di fornire il consenso informato scritto e verbale
Controlli sani:
Uomini o donne, destrimani, di età compresa tra 18 e 65 anni Madrelingua francese In grado di fornire un consenso scritto e verbale informato
Criteri di esclusione
Pazienti:
Un recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe Una malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o traumi cranici Una menomazione sensoriale (visiva e/o uditiva)
Controlli sani:
Una storia personale o di un parente di primo grado di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-IV Un recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe Una malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o traumi cranici Una menomazione sensoriale (visiva e /o udito)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pazienti affetti da disturbo bipolare
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SPERIMENTALE: Pazienti schizofrenici
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SPERIMENTALE: Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potenziali cerebrali correlati agli eventi (ERP)
Lasso di tempo: entro 30 giorni
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entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO13116
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