- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02805088
Følelser i schizofreni og bipolare lidelser: en vanlig sårbarhet? (ELISE)
Interaksjon Emosjon-kognisjon i studiet av bokstavelig og figurativt språk ved schizofreni og bipolare lidelser: atferds- og elektrofysiologiske studier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å undersøke forstyrrelser i forståelsen av «emosjonelt språk» ved schizofreni og bipolar lidelse. Med "emosjonelt språk" mener etterforskerne følelser som kan hentes fra ytringer, takket være affektiv valens av ord eller fraser, uttrykk for følelsesmessig tilstand eller prosodi. Schizofreni og bipolar lidelse deler flere symptomer, spesielt de som er relatert til emosjonell sfære, på en slik måte at det ofte blir spurt om disse lidelsene kan formaliseres på et kontinuum. Sammenligning av den kognitive-emosjonelle funksjonen til disse to typene pasienter bør gjøre det mulig å identifisere kognitive markører for den psykotiske symptomdimensjonen som er vanlig i begge sykdommene.
På grunnlag av rikelig litteratur om kognitiv-emosjonell funksjon ved schizofreni og på den mer sjeldne litteraturen om bipolar funksjon, antok etterforskerne at vanskene med å bearbeide følelser, å tilskrive intensjonalitet og å integrere informasjon for mening er markører for den psykotiske symptomdimensjonen. vanlig i begge patologier. For å teste denne hypotesen, valgte etterforskerne å undersøke språkforståelse fordi det kan innebære en semantisk-emosjonell prosessering og fordi det nødvendiggjør integrasjonsprosesser. De obligatoriske integreringsprosessene opererer på semantisk informasjon, som den kan legges til, i økologiske situasjoner, prosodisk og intensjonell informasjon. Den foreslåtte metodikken involverer ulike nivåer av språk, som krever mer eller mindre komplekse integreringsprosesser - bokstavelig språk og figurativt språk - og forskjellige emosjonelle trekk - affektiv valens av ord og uttrykk og emosjonell prosodi -.
Etterforskerne planlegger å gjennomføre atferds- og elektrofysiologiske (hendelsesrelaterte potensialer) studier. For det senere vil etterforskerne fokusere på elektrofysiologiske komponenter som er kjent for å være implisitt i språk og emosjonell prosessering: N400, LPC (Late Positive Component) og LPP (Late Positive Potential). Kombinasjonen av atferdsmessige og elektrofysiologiske indikatorer vil tillate identifisering av de nevrokognitive mekanismene som deles av både schizofrene og bipolare pasienter, spesielt de som opplevde en psykotisk episode, sammenlignet med de til friske deltakere. Disse studiene vil bli utført på 60 stabile schizofrene pasienter, 60 euthymic bipolare pasienter med eller uten psykotiske symptomer, og 120 friske deltakere, matchet på alder og utdanningsnivå til hver patologisk gruppe. Ulike instrumenter vil bli brukt for å undersøke, både i patologiske grupper og deres kontroller, ulike emosjonelle dimensjoner (anhedoni, aleksithymi, positiv eller negativ affektivitet, depresjon, angst). Å undersøke den kognitive-emosjonelle funksjonen til pasienter fra en dimensjonal tilnærming (psykotisk symptomdimensjon) snarere enn fra en kategorisk tilnærming kan stimulere til en ny måte å tenke diagnose eller identifisere faktorer for sårbarhet og beskyttelse for disse sykdommene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter :
Menn eller kvinner, høyrehendte, med en diagnose av bipolar lidelse eller schizofreni, i henhold til DSM-IV-kriteriene, i alderen 18 til 65 år gammel fransk som morsmål Klinisk stabilisert i stand til å gi informert skriftlig og muntlig samtykke
Sunne kontroller:
Menn eller kvinner, høyrehendte, i alderen 18 til 65 år gammel fransk som morsmål Kan gi informert skriftlig og muntlig samtykke
Eksklusjonskriterier
Pasienter :
Et nylig alkohol- og/eller narkotikamisbruk eller avhengighet En betydelig generell medisinsk sykdom, inkludert nevrologiske lidelser eller hodetraumer En sensorisk svekkelse (syn og/eller hørsel)
Sunne kontroller:
En personlig eller førstegrads-relativ historie med bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV Et nylig alkohol- og/eller narkotikamisbruk eller avhengighet En betydelig generell medisinsk sykdom, inkludert nevrologiske lidelser eller hodetraumer En sensorisk svekkelse (syns- og /eller hørsel)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter med bipolar lidelse
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Schizofrenipasienter
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Friske Frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hendelsesrelaterte hjernepotensialer (ERP)
Tidsramme: innen 30 dager
|
innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO13116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .