Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslor vid schizofreni och bipolära sjukdomar: en vanlig sårbarhet? (ELISE)

20 juni 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Interaktion Emotion-kognition i studien av bokstavligt och bildligt språk vid schizofreni och bipolära sjukdomar: beteende- och elektrofysiologiska studier

Det ursprungliga syftet med projektet var att få en förståelse för förståelsen av "språkorienterade" känslor bland schizofrena och bipolära patienter. Med "språkorienterade" känslor menar utredarna de känslor som förmedlas med hjälp av språket, vare sig det är genom ordens känslomässiga valens, uttrycket av ett känslotillstånd eller emotionell prosodi. Även om de involverar olika diagnostiska kategorier, delar schizofrena och bipolära sjukdomar ändå ett antal symtom, särskilt på det emotionella området, och gör det i en sådan utsträckning att frågan om det kan finnas, på den kliniska, kognitiva och etiopatogena nivån, ett kontinuum mellan dessa störningar höjs ofta. Med denna hypotes om ett kliniskt kontinuum som vår utgångspunkt, undersökte forskarna förståelsen av känslor som kontextualiserades av språk i dessa två kliniska populationer, nämligen patienter som uppvisar schizofrena och bipolära störningar. Till dessa populationer lade utredarna också dimensionen av sårbarhet i form av icke-kliniska deltagare som varierade i termer av deras drag av schizotypi och hypomani, och orienterade på så sätt detta projekt mot tidig identifiering av kognitiva-emotionella markörer och möjligen även deras förebyggande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta förslag är att undersöka störningar i förståelsen av "emotionellt språk" vid schizofreni och bipolär sjukdom. Med "emotionellt språk" menar utredarna känslor som kan hämtas från yttranden, tack vare affektiv valens av ord eller fraser, uttryck för känslomässigt tillstånd eller prosodi. Schizofreni och bipolär sjukdom delar flera symtom, särskilt de som är relaterade till den känslomässiga sfären, på ett sådant sätt att det ofta frågas om dessa störningar skulle kunna formaliseras på ett kontinuum. Att jämföra den kognitiva-emotionella funktionen hos dessa två typer av patienter bör göra det möjligt att identifiera kognitiva markörer för den psykotiska symtomdimensionen som är vanlig i båda sjukdomarna.

På basis av den rikliga litteraturen om kognitiv-emotionell funktion vid schizofreni och på den mer sällsynta litteraturen om bipolär funktion, antog forskarna att svårigheterna med att bearbeta känslor, att tillskriva intentionalitet och att integrera information för mening är markörer för den psykotiska symtomdimensionen. vanligt vid båda patologierna. För att testa denna hypotes valde utredarna att undersöka språkförståelse eftersom det kan innebära en semantisk-emotionell bearbetning och för att det nödvändiggör integrationsprocesser. De obligatoriska integrationsprocesserna bygger på semantisk information, från vilken den kan läggas till, i ekologiska situationer, prosodisk och avsiktlig information. Den föreslagna metodiken involverar olika språknivåer, som kräver mer eller mindre komplexa integrationsprocesser - bokstavligt språk och bildspråk - och olika emotionella egenskaper - affektiv valens av ord och uttryck och emotionell prosodi -.

Utredarna planerar att genomföra beteendemässiga och elektrofysiologiska (händelserelaterade potentialer) studier. För det senare kommer utredarna att fokusera på elektrofysiologiska komponenter som är välkända för att vara implicerade i språk och känslomässig bearbetning: N400, LPC (Late Positive Component) och LPP (Late Positive Potential). Kombinationen av beteendemässiga och elektrofysiologiska indikatorer kommer att möjliggöra identifiering av de neurokognitiva mekanismer som delas av både schizofrena och bipolära patienter, särskilt de som upplevt en psykotisk episod, i jämförelse med friska deltagare. Dessa studier kommer att genomföras på 60 stabila schizofrena patienter, 60 euthymic bipolära patienter med eller utan psykotiska symtom och 120 friska deltagare, matchade på ålder och utbildningsnivå till varje patologisk grupp. Olika instrument kommer att användas för att undersöka, både i patologiska grupper och deras kontroller, olika emotionella dimensioner (anhedoni, alexithymi, positiv eller negativ affektivitet, depression, ångest). Att undersöka patienters kognitiva-emotionella funktion utifrån ett dimensionellt tillvägagångssätt (psykotisk symtomdimension) snarare än från ett kategoriskt tillvägagångssätt skulle kunna stimulera till ett nytt sätt att tänka diagnos eller identifiera faktorer för sårbarhet och skydd för dessa sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • Rekrytering
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter:

Män eller kvinnor, högerhänta, med diagnosen bipolär sjukdom eller schizofreni, enligt DSM-IV-kriterierna, i åldern 18 till 65 år gammal Franska som modersmål Kliniskt stabiliserad Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke

Hälsosamma kontroller:

Män eller kvinnor, högerhänta, i åldrarna 18 till 65 år gamla franska som modersmål Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke

Exklusions kriterier

Patienter:

Ett nyligen inträffat missbruk eller beroende av alkohol och/eller droger En betydande allmän medicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma En sensorisk funktionsnedsättning (syn och/eller hörsel)

Hälsosamma kontroller:

En personlig eller första gradens-relativ historia av bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv störning enligt DSM-IV Ett nyligen avsett alkohol- och/eller drogmissbruk eller beroende En betydande allmänmedicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma En sensorisk funktionsnedsättning (syn- och /eller hörsel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Event-related brain potentials (ERP)
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektroencefalografiska inspelningar

3
Prenumerera