- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02805088
Känslor vid schizofreni och bipolära sjukdomar: en vanlig sårbarhet? (ELISE)
Interaktion Emotion-kognition i studien av bokstavligt och bildligt språk vid schizofreni och bipolära sjukdomar: beteende- och elektrofysiologiska studier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta förslag är att undersöka störningar i förståelsen av "emotionellt språk" vid schizofreni och bipolär sjukdom. Med "emotionellt språk" menar utredarna känslor som kan hämtas från yttranden, tack vare affektiv valens av ord eller fraser, uttryck för känslomässigt tillstånd eller prosodi. Schizofreni och bipolär sjukdom delar flera symtom, särskilt de som är relaterade till den känslomässiga sfären, på ett sådant sätt att det ofta frågas om dessa störningar skulle kunna formaliseras på ett kontinuum. Att jämföra den kognitiva-emotionella funktionen hos dessa två typer av patienter bör göra det möjligt att identifiera kognitiva markörer för den psykotiska symtomdimensionen som är vanlig i båda sjukdomarna.
På basis av den rikliga litteraturen om kognitiv-emotionell funktion vid schizofreni och på den mer sällsynta litteraturen om bipolär funktion, antog forskarna att svårigheterna med att bearbeta känslor, att tillskriva intentionalitet och att integrera information för mening är markörer för den psykotiska symtomdimensionen. vanligt vid båda patologierna. För att testa denna hypotes valde utredarna att undersöka språkförståelse eftersom det kan innebära en semantisk-emotionell bearbetning och för att det nödvändiggör integrationsprocesser. De obligatoriska integrationsprocesserna bygger på semantisk information, från vilken den kan läggas till, i ekologiska situationer, prosodisk och avsiktlig information. Den föreslagna metodiken involverar olika språknivåer, som kräver mer eller mindre komplexa integrationsprocesser - bokstavligt språk och bildspråk - och olika emotionella egenskaper - affektiv valens av ord och uttryck och emotionell prosodi -.
Utredarna planerar att genomföra beteendemässiga och elektrofysiologiska (händelserelaterade potentialer) studier. För det senare kommer utredarna att fokusera på elektrofysiologiska komponenter som är välkända för att vara implicerade i språk och känslomässig bearbetning: N400, LPC (Late Positive Component) och LPP (Late Positive Potential). Kombinationen av beteendemässiga och elektrofysiologiska indikatorer kommer att möjliggöra identifiering av de neurokognitiva mekanismer som delas av både schizofrena och bipolära patienter, särskilt de som upplevt en psykotisk episod, i jämförelse med friska deltagare. Dessa studier kommer att genomföras på 60 stabila schizofrena patienter, 60 euthymic bipolära patienter med eller utan psykotiska symtom och 120 friska deltagare, matchade på ålder och utbildningsnivå till varje patologisk grupp. Olika instrument kommer att användas för att undersöka, både i patologiska grupper och deras kontroller, olika emotionella dimensioner (anhedoni, alexithymi, positiv eller negativ affektivitet, depression, ångest). Att undersöka patienters kognitiva-emotionella funktion utifrån ett dimensionellt tillvägagångssätt (psykotisk symtomdimension) snarare än från ett kategoriskt tillvägagångssätt skulle kunna stimulera till ett nytt sätt att tänka diagnos eller identifiera faktorer för sårbarhet och skydd för dessa sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienter:
Män eller kvinnor, högerhänta, med diagnosen bipolär sjukdom eller schizofreni, enligt DSM-IV-kriterierna, i åldern 18 till 65 år gammal Franska som modersmål Kliniskt stabiliserad Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke
Hälsosamma kontroller:
Män eller kvinnor, högerhänta, i åldrarna 18 till 65 år gamla franska som modersmål Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke
Exklusions kriterier
Patienter:
Ett nyligen inträffat missbruk eller beroende av alkohol och/eller droger En betydande allmän medicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma En sensorisk funktionsnedsättning (syn och/eller hörsel)
Hälsosamma kontroller:
En personlig eller första gradens-relativ historia av bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv störning enligt DSM-IV Ett nyligen avsett alkohol- och/eller drogmissbruk eller beroende En betydande allmänmedicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma En sensorisk funktionsnedsättning (syn- och /eller hörsel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Patienter med bipolär sjukdom
|
|
EXPERIMENTELL: Schizofrenipatienter
|
|
EXPERIMENTELL: Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Event-related brain potentials (ERP)
Tidsram: inom 30 dagar
|
inom 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO13116
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektroencefalografiska inspelningar
-
Jan Medical, Inc.AvslutadHjärnskakningFörenta staterna
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekryteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HandFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Prof. Dr. Volker Arnd CoenenUniversity of FreiburgRekrytering
-
University of FloridaAvslutadÅldrande | Förändring av kognitiv funktionFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeBehandling Resistent depression | ECTFörenta staterna