- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02805088
Emoties bij schizofrenie en bipolaire stoornissen: een veel voorkomende kwetsbaarheid? (ELISE)
Interactie Emotie-cognitie in de studie van letterlijke en figuurlijke taal bij schizofrenie en bipolaire stoornissen: gedrags- en elektrofysiologische studies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is om stoornissen in het begrijpen van "emotionele taal" bij schizofrenie en bipolaire stoornis te onderzoeken. Met "emotionele taal" bedoelen de onderzoekers emoties die kunnen worden ontleend aan uitingen, dankzij affectieve valentie van woorden of zinnen, uitdrukking van emotionele toestand of prosodie. Schizofrenie en bipolaire stoornis hebben verschillende symptomen gemeen, met name die welke verband houden met de emotionele sfeer, zodat vaak de vraag wordt gesteld of deze stoornissen op een continuüm kunnen worden geformaliseerd. Door het cognitief-emotionele functioneren van deze twee soorten patiënten te vergelijken, zouden cognitieve markers van de psychotische symptoomdimensie die bij beide ziekten voorkomen, kunnen worden geïdentificeerd.
Op basis van de overvloedige literatuur over cognitief-emotioneel functioneren bij schizofrenie en de minder frequente literatuur over bipolair functioneren, veronderstelden de onderzoekers dat de moeilijkheden bij het verwerken van emoties, bij het toekennen van intentionaliteit en bij het integreren van informatie voor betekenis markers zijn voor de psychotische symptoomdimensie. gebruikelijk in beide pathologieën. Om deze hypothese te testen, kozen de onderzoekers ervoor om taalbegrip te onderzoeken omdat het een semantisch-emotionele verwerking kan impliceren en omdat het integratieprocessen vereist. De verplichte integratieprocessen werken op semantische informatie, waaruit deze kan worden toegevoegd, in ecologische situaties, prosodische en opzettelijke informatie. De voorgestelde methodologie omvat verschillende taalniveaus, die min of meer complexe integratieprocessen vereisen - letterlijke taal en figuurlijke taal - en verschillende emotionele kenmerken - affectieve valentie van woorden en uitdrukkingen en emotionele prosodie.
De onderzoekers zijn van plan gedrags- en elektrofysiologische (event-gerelateerde potentialen) studies uit te voeren. Voor het laatste zullen de onderzoekers zich concentreren op elektrofysiologische componenten waarvan bekend is dat ze worden geïmpliceerd in taal en emotionele verwerking: de N400, de LPC (Late Positive Component) en de LPP (Late Positive Potential). De combinatie van gedrags- en elektrofysiologische indicatoren zal de identificatie mogelijk maken van de neurocognitieve mechanismen die worden gedeeld door zowel schizofrene als bipolaire patiënten, met name degenen die een psychotische episode hebben doorgemaakt, in vergelijking met die van gezonde deelnemers. Deze onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij 60 stabiele schizofrene patiënten, 60 euthymische bipolaire patiënten met of zonder psychotische symptomen en 120 gezonde deelnemers, die qua leeftijd en opleidingsniveau zijn afgestemd op elke pathologische groep. Verschillende instrumenten zullen worden gebruikt om, zowel bij pathologische groepen als bij hun controlegroepen, verschillende emotionele dimensies (anhedonie, alexithymie, positieve of negatieve affectiviteit, depressie, angst) te onderzoeken. Onderzoek naar het cognitief-emotionele functioneren van patiënten vanuit een dimensionale benadering (psychotische symptoomdimensie) in plaats van vanuit een categorische benadering zou een impuls kunnen geven aan een nieuwe manier van denken over diagnose of het identificeren van factoren van kwetsbaarheid en bescherming voor deze ziekten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten :
Mannen of vrouwen, rechtshandig, met de diagnose bipolaire stoornis of schizofrenie, volgens de DSM-IV-criteria, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar Franstalig als moedertaal Klinisch gestabiliseerd In staat om geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming te geven
Gezonde controles:
Mannen of vrouwen, rechtshandig, tussen de 18 en 65 jaar oud Frans als moedertaal In staat om geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
Patiënten :
Een recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid Een significante algemene medische aandoening, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma Een zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
Gezonde controles:
Een persoonlijke of eerstegraads relatieve geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-IV Een recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid Een significante algemene medische ziekte, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma /of gehoor)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten met een bipolaire stoornis
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Schizofrenie patiënten
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen (ERP)
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
in 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO13116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .