- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02805088
Følelser i skizofreni og bipolære lidelser: en almindelig sårbarhed? (ELISE)
Interaktion Emotion-kognition i studiet af bogstaveligt og figurativt sprog i skizofreni og bipolære lidelser: adfærdsmæssige og elektrofysiologiske undersøgelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forslag er at undersøge forstyrrelser i forståelsen af "emotionelt sprog" ved skizofreni og bipolar lidelse. Med "emotionelt sprog" mener efterforskerne følelser, der kan hentes fra ytringer, takket være affektiv valens af ord eller sætninger, udtryk for følelsesmæssig tilstand eller prosodi. Skizofreni og bipolar lidelse deler flere symptomer, især dem, der er relateret til den følelsesmæssige sfære, på en sådan måde, at det ofte bliver spurgt, om disse lidelser kunne formaliseres på et kontinuum. Sammenligning af den kognitive-emotionelle funktion af disse to typer patienter skulle gøre det muligt at identificere kognitive markører for den psykotiske symptomdimension, der er almindelig i begge sygdomme.
På baggrund af den rigelige litteratur om kognitiv-emotionel funktion i skizofreni og på den mere sjældne litteratur om bipolar funktion, antog forskerne, at vanskelighederne med at bearbejde følelser, at tilskrive intentionalitet og at integrere information til mening er markører for den psykotiske symptomdimension. almindelig i begge patologier. For at teste denne hypotese valgte efterforskerne at undersøge sprogforståelse, fordi det kan indebære en semantisk-emotionel bearbejdning, og fordi det nødvendiggør integrationsprocesser. De obligatoriske integrationsprocesser opererer på semantisk information, hvorfra den kan tilføjes, i økologiske situationer, prosodisk og intentionel information. Den foreslåede metodologi involverer forskellige niveauer af sprog, der kræver mere eller mindre komplekse integrationsprocesser - bogstaveligt sprog og billedsprog - og forskellige følelsesmæssige træk - affektiv valens af ord og udtryk og følelsesmæssig prosodi -.
Efterforskerne planlægger at udføre adfærdsmæssige og elektrofysiologiske (hændelsesrelaterede potentialer) undersøgelser. Til det senere vil efterforskerne fokusere på elektrofysiologiske komponenter, der er velkendte for at være impliceret i sprog og følelsesmæssig behandling: N400, LPC (Late Positive Component) og LPP (Late Positive Potential). Kombinationen af adfærdsmæssige og elektrofysiologiske indikatorer vil muliggøre identifikation af de neurokognitive mekanismer, der deles af både skizofrene og bipolære patienter, især dem, der oplevede en psykotisk episode, sammenlignet med raske deltagere. Disse undersøgelser vil blive udført på 60 stabile skizofrene patienter, 60 eutymiske bipolære patienter med eller uden psykotiske symptomer og 120 raske deltagere, matchet på alder og uddannelsesniveau til hver patologisk gruppe. Forskellige instrumenter vil blive brugt til at undersøge, både i patologiske grupper og deres kontroller, forskellige følelsesmæssige dimensioner (anhedoni, alexithymi, positiv eller negativ affektivitet, depression, angst). At undersøge patienters kognitiv-emotionelle funktionsmåde ud fra en dimensionel tilgang (psykotisk symptomdimension) snarere end fra en kategorisk tilgang kunne stimulere en ny måde at tænke diagnose eller identificere faktorer for sårbarhed og beskyttelse for disse sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- Chu Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter:
Mænd eller kvinder, højrehåndede, med en diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni i henhold til DSM-IV-kriterierne, i alderen fra 18 til 65 år gammel fransk modersmål Klinisk stabiliseret I stand til at give informeret skriftligt og mundtligt samtykke
Sund kontrol:
Mænd eller kvinder, højrehåndede, i alderen fra 18 til 65 år gammel fransk som modersmål i stand til at give informeret skriftligt og mundtligt samtykke
Eksklusionskriterier
Patienter:
Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraume En sensorisk svækkelse (syns- og/eller hørelse)
Sund kontrol:
En personlig eller førstegrads-relativ historie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraume En sensorisk svækkelse (syns- og /eller hørelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bipolar lidelse patienter
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Skizofrenipatienter
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Event-related brain potentials (ERP)
Tidsramme: inden for 30 dage
|
inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO13116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektroencefalografiske optagelser
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater