- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02805088
Érzelmek skizofréniában és bipoláris zavarokban: gyakori sebezhetőség? (ELISE)
Interakciós érzelem-kogníció a szó szerinti és figuratív nyelv tanulmányozásában skizofrénia és bipoláris zavarok esetén: Viselkedési és elektrofiziológiai tanulmányok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja az "érzelmi nyelv" megértésének zavarait skizofrénia és bipoláris zavar esetén. Az „érzelmi nyelvezet” alatt a nyomozók olyan érzelmeket értenek, amelyek a szavak vagy kifejezések affektív valenciájának, az érzelmi állapot kifejezésének vagy a prozódiának köszönhetően a kijelentésekből származnak. A skizofrénia és a bipoláris zavar számos tünetet mutat, különösen az érzelmi szférával kapcsolatosakat, oly módon, hogy gyakran felteszik a kérdést, hogy ezek a rendellenességek egy folytonos formában formalizálhatók-e. E két betegtípus kognitív-érzelmi működésének összehasonlítása lehetővé teszi a pszichotikus tünetdimenzió mindkét betegségben előforduló kognitív markereinek azonosítását.
A szkizofrénia kognitív-emocionális működésére vonatkozó bőséges irodalom és a bipoláris működésre vonatkozó, ritkábban megjelenő irodalom alapján a kutatók azt feltételezték, hogy az érzelmek feldolgozásának, az intencionalitásnak és az információnak a jelentéshez való integrálásának nehézségei a pszichotikus tünetek dimenziójának markerei. mindkét patológiában gyakori. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók a nyelvi megértés vizsgálatát választották, mert ez szemantikai-érzelmi feldolgozást jelenthet, és integrációs folyamatokat tesz szükségessé. A kötelező integrációs folyamatok szemantikai információkon működnek, amelyekből az ökológiai helyzetekben prozódiai és intencionális információkkal egészíthető ki. A javasolt módszertan a nyelv különböző szintjeit foglalja magában, amelyek többé-kevésbé összetett integrációs folyamatokat igényelnek - szó szerinti nyelvet és figuratív nyelvet -, valamint különböző érzelmi jellemzőket - szavak és kifejezések affektív vegyértékét és érzelmi prozódiát -.
A kutatók viselkedési és elektrofiziológiai (eseményhez kapcsolódó potenciálok) vizsgálatokat terveznek. A későbbiekben a kutatók azokra az elektrofiziológiai összetevőkre összpontosítanak, amelyekről jól ismert, hogy a nyelvi és érzelmi feldolgozásban szerepet játszanak: az N400, az LPC (késői pozitív komponens) és az LPP (késői pozitív potenciál). A viselkedési és elektrofiziológiai mutatók kombinációja lehetővé teszi azoknak a neurokognitív mechanizmusoknak az azonosítását, amelyek mind a skizofrén, mind a bipoláris betegek – különösen azoknál, akik pszichotikus epizódot éltek át – közös az egészséges résztvevőkkel összehasonlítva. Ezeket a vizsgálatokat 60 stabil skizofrén betegen, 60 eutímiás bipoláris betegen, pszichotikus tünetekkel vagy anélkül, és 120 egészséges résztvevőn végzik, életkoruk és iskolai végzettségük szerint az egyes kóros csoportokhoz igazodva. Mind a kóros csoportokban, mind a kontrolljaikban különböző műszerekkel vizsgáljuk a különböző érzelmi dimenziókat (anhedonia, alexithymia, pozitív vagy negatív érzelmi képesség, depresszió, szorongás). A betegek kognitív-érzelmi működésének dimenziós megközelítésből (pszichotikus tünetek dimenziója), nem pedig kategorikus megközelítésből történő vizsgálata újfajta gondolkodásmódot ösztönözhet a diagnózis felállítására vagy a veszélyeztetettség és védelem tényezőinek azonosítására ezen betegségek ellen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Reims
-
France, Reims, Franciaország, 51092
- Toborzás
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
Betegek :
Férfiak vagy nők, jobbkezesek, bipoláris zavar vagy skizofrénia diagnózisával, a DSM-IV kritériumai szerint, 18 és 65 év közöttiek, francia anyanyelvű, klinikailag stabilizált Képes tájékozott írásbeli és szóbeli beleegyezést adni
Egészséges kontrollok:
Férfiak vagy nők, jobbkezesek, 18 és 65 év közöttiek, francia anyanyelvűek. Képes tájékozott írásbeli és szóbeli beleegyezést adni
Kizárási kritériumok
Betegek :
A közelmúltban alkohol- és/vagy kábítószer-használat vagy függőség Jelentős általános egészségügyi betegség, ideértve neurológiai rendellenességeket vagy fejsérülést, érzékszervi károsodás (látás- és/vagy halláskárosodás)
Egészséges kontrollok:
Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség személyes vagy első fokú rokon anamnézisében a DSM-IV szerint A közelmúltban alkohol- és/vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség Jelentős általános egészségügyi betegség, beleértve a neurológiai rendellenességeket vagy a fejsérülést. Érzékszervi károsodás (látási és /vagy hallás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bipoláris zavarban szenvedő betegek
|
|
|
KÍSÉRLETI: Skizofréniás betegek
|
|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eseményhez kapcsolódó agyi potenciálok (ERP)
Időkeret: 30 napon belül
|
30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO13116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .