- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02805088
Tunteet skitsofreniassa ja kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä: yleinen haavoittuvuus? (ELISE)
Vuorovaikutus tunne-kognitio tutkittaessa kirjaimellista ja kuvaannollista kieltä skitsofreniassa ja kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä: käyttäytymis- ja sähköfysiologiset tutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia "emotionaalisen kielen" ymmärtämisen häiriöitä skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. "Emotionaalisella kielellä" tutkijat tarkoittavat tunteita, jotka voidaan saada lausunnoista sanojen tai lauseiden affektiivisen valenssin, tunnetilan ilmaisun tai prosodian ansiosta. Skitsofrenialla ja kaksisuuntaisella mielialahäiriöllä on useita yhteisiä oireita, erityisesti emotionaalisiin sfääriin liittyviä oireita siten, että usein kysytään, voitaisiinko nämä häiriöt virallistaa jatkumona. Näiden kahden potilastyypin kognitiivis-emotionaalisen toiminnan vertaamisen pitäisi mahdollistaa molemmissa sairauksissa yleisten psykoottisten oireiden ulottuvuuden kognitiivisten markkerien tunnistaminen.
Skitsofrenian kognitiivis-emotionaalista toimintaa koskevan runsaan kirjallisuuden ja harvemmin kaksisuuntaista toimintaa käsittelevän kirjallisuuden perusteella tutkijat olettivat, että vaikeudet tunteiden käsittelyssä, tarkoituksellisuuden määrittämisessä ja tiedon yhdistämisessä merkitykseen ovat psykoottisten oireiden ulottuvuuden merkkejä. yleistä molemmissa patologioissa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat päättivät tutkia kielen ymmärtämistä, koska se voi tarkoittaa semanttis-emotionaalista käsittelyä ja koska se edellyttää integraatioprosesseja. Pakolliset integraatioprosessit toimivat semanttisella tiedolla, josta sitä voidaan lisätä, ekologisissa tilanteissa prosodista ja tarkoituksellista tietoa. Ehdotettu metodologia sisältää eri kielen tasoja, jotka edellyttävät enemmän tai vähemmän monimutkaisia integraatioprosesseja - kirjaimellista kieltä ja kuvakieliä - ja erilaisia emotionaalisia piirteitä - sanojen ja ilmaisujen affektiivista valenssia ja emotionaalista prosodiaa -.
Tutkijat suunnittelevat käyttäytymis- ja elektrofysiologisia (tapahtumaan liittyviä potentiaalisia) tutkimuksia. Myöhemmin tutkijat keskittyvät elektrofysiologisiin komponentteihin, joiden tiedetään liittyvän kielen ja tunteiden käsittelyyn: N400, LPC (Late Positive Component) ja LPP (Late Positive Potential). Käyttäytymis- ja elektrofysiologisten indikaattoreiden yhdistelmä mahdollistaa sekä skitsofreenisten että kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden yhteisten neurokognitiivisten mekanismien tunnistamisen, erityisesti psykoottisen episodin kokeneiden potilaiden terveisiin osallistujiin verrattuna. Nämä tutkimukset suoritetaan 60 vakaalla skitsofreenisella potilaalla, 60 eutymisella kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaalla, joilla on tai ei psykoottisia oireita, ja 120 terveelle osallistujalle, jotka sovitetaan iän ja koulutustason mukaan kuhunkin patologiseen ryhmään. Eri välineillä tutkitaan sekä patologisissa ryhmissä että niiden kontrolleissa erilaisia emotionaalisia ulottuvuuksia (anhedonia, aleksitymia, positiivinen tai negatiivinen affektiivisuus, masennus, ahdistuneisuus). Potilaiden kognitiivis-emotionaalisen toiminnan tutkiminen ulottuvuuden (psykoottisten oireiden ulottuvuus) kategorisen lähestymistavan sijaan voisi herättää uudenlaisen ajattelutavan diagnoosin tai näiden sairauksien haavoittuvuuden ja suojan tekijöiden tunnistamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reims
-
France, Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat:
Oikeakätiset miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia DSM-IV-kriteerien mukaan, 18-65-vuotiaat, äidinkielenään ranskaa puhuva Kliinisesti vakaa Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus
Terveelliset kontrollit:
Miehet tai naiset, oikeakätiset, 18-65-vuotiaat äidinkielenään ranskaa puhuva Pystyy antamaan tietoon perustuvan kirjallisen ja suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
Potilaat:
Äskettäinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai -riippuvuus Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään vamma, aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
Terveelliset kontrollit:
Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suhteellinen anamneesissa kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-IV:n mukaan Äskettäinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma Aistihäiriö (näön ja /tai kuuleminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaksisuuntainen mielialahäiriö potilaat
|
|
|
KOKEELLISTA: Skitsofreniapotilaat
|
|
|
KOKEELLISTA: Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvät aivopotentiaalit (ERP)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO13116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .