- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02805088
Las emociones en la esquizofrenia y los trastornos bipolares: ¿una vulnerabilidad común? (ELISE)
Interacción emoción-cognición en el estudio del lenguaje literal y figurado en esquizofrenia y trastornos bipolares: estudios conductuales y electrofisiológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es investigar las alteraciones de la comprensión del "lenguaje emocional" en la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Por "lenguaje emocional", los investigadores se refieren a las emociones que se pueden extraer de los enunciados, gracias a la valencia afectiva de las palabras o frases, la expresión del estado emocional o la prosodia. La esquizofrenia y el trastorno bipolar comparten varios síntomas, particularmente los relacionados con la esfera emocional, de tal forma que con frecuencia se pregunta si estos trastornos podrían formalizarse en un continuo. La comparación del funcionamiento cognitivo-emocional de estos dos tipos de pacientes debería permitir identificar marcadores cognitivos de la dimensión del síntoma psicótico común en ambas enfermedades.
Sobre la base de la abundante literatura sobre el funcionamiento cognitivo-emocional en la esquizofrenia y la literatura menos frecuente sobre el funcionamiento bipolar, los investigadores plantearon la hipótesis de que las dificultades para procesar las emociones, atribuir intencionalidad e integrar información para el significado son marcadores de la dimensión de síntomas psicóticos. común en ambas patologías. Para probar esta hipótesis, los investigadores optaron por investigar la comprensión del lenguaje porque puede implicar un procesamiento semántico-emocional y porque necesita procesos de integración. Los procesos de integración operan obligatoriamente sobre información semántica, a la que se puede agregar, en situaciones ecológicas, información prosódica e intencional. La metodología propuesta involucra diferentes niveles de lenguaje, requiriendo procesos de integración más o menos complejos -lenguaje literal y lenguaje figurado- y distintos rasgos emocionales -valencia afectiva de palabras y expresiones y prosodia emocional-.
Los investigadores planean realizar estudios conductuales y electrofisiológicos (potenciales relacionados con eventos). Para esto último, los investigadores se centrarán en componentes electrofisiológicos bien conocidos por estar implicados en el lenguaje y el procesamiento emocional: el N400, el LPC (componente positivo tardío) y el LPP (potencial positivo tardío). La combinación de indicadores conductuales y electrofisiológicos permitirá identificar los mecanismos neurocognitivos compartidos por pacientes tanto esquizofrénicos como bipolares, particularmente aquellos que experimentaron un episodio psicótico, en comparación con los de participantes sanos. Estos estudios se llevarán a cabo en 60 pacientes esquizofrénicos estables, 60 pacientes bipolares eutímicos con o sin síntomas psicóticos y 120 participantes sanos, emparejados por edad y nivel educativo con cada grupo patológico. Se utilizarán diferentes instrumentos para investigar, tanto en los grupos patológicos como en sus controles, distintas dimensiones emocionales (anhedonia, alexitimia, afectividad positiva o negativa, depresión, ansiedad). Investigar el funcionamiento cognitivo-emocional de los pacientes desde un enfoque dimensional (dimensión del síntoma psicótico) más que desde un enfoque categorial podría impulsar una nueva forma de pensar el diagnóstico o identificar factores de vulnerabilidad y protección para estas enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims
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France, Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Pacientes:
Hombres o mujeres, diestros, con diagnóstico de trastorno bipolar o esquizofrenia, según los criterios del DSM-IV, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años Hablantes nativos de francés Clínicamente estabilizados Capaces de dar su consentimiento informado por escrito y verbalmente
Controles saludables:
Hombres o mujeres, diestros, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años Hablantes nativos de francés Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito y verbal
Criterio de exclusión
Pacientes:
Un abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas Una enfermedad médica general significativa, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneal Una discapacidad sensorial (visual y/o auditiva)
Controles saludables:
Antecedentes personales o de un familiar de primer grado de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-IV. Abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas. Enfermedad médica general significativa, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico. /o audiencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes con Trastorno Bipolar
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EXPERIMENTAL: Pacientes con esquizofrenia
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EXPERIMENTAL: Voluntarios Saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Potenciales cerebrales relacionados con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: En 30 días
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En 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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- PO13116
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