- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02805088
Emotionen bei Schizophrenie und bipolaren Störungen: eine gemeinsame Schwachstelle? (ELISE)
Interaktion Emotion-Kognition im Studium der wörtlichen und bildlichen Sprache bei Schizophrenie und bipolaren Störungen: Verhaltens- und elektrophysiologische Studien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Antrags ist es, Störungen des Verständnisses von "emotionaler Sprache" bei Schizophrenie und bipolarer Störung zu untersuchen. Unter „emotionaler Sprache“ verstehen die Ermittler Emotionen, die aus Äußerungen abgeleitet werden können, dank der affektiven Wertigkeit von Wörtern oder Phrasen, Ausdruck emotionaler Zustände oder Prosodie. Schizophrenie und bipolare Störung teilen mehrere Symptome, insbesondere solche, die sich auf die emotionale Sphäre beziehen, so dass häufig gefragt wird, ob diese Störungen auf einem Kontinuum formalisiert werden könnten. Der Vergleich der kognitiv-emotionalen Funktion dieser beiden Arten von Patienten sollte es ermöglichen, kognitive Marker der psychotischen Symptomdimension zu identifizieren, die beiden Erkrankungen gemeinsam ist.
Auf der Grundlage der reichlich vorhandenen Literatur zum kognitiv-emotionalen Funktionieren bei Schizophrenie und der selteneren Literatur zum bipolaren Funktionieren stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Schwierigkeiten bei der Verarbeitung von Emotionen, bei der Zuschreibung von Intentionalität und bei der Integration von Bedeutungsinformationen Marker für die psychotische Symptomdimension sind gemeinsam in beiden Pathologien. Um diese Hypothese zu testen, wählten die Forscher das Sprachverständnis, weil es eine semantisch-emotionale Verarbeitung implizieren kann und weil es Integrationsprozesse erfordert. Die obligatorischen Integrationsprozesse operieren auf semantischen Informationen, aus denen sie hinzugefügt werden können, in ökologischen Situationen, prosodische und intentionale Informationen. Die vorgeschlagene Methodik umfasst verschiedene Sprachebenen, die mehr oder weniger komplexe Integrationsprozesse erfordern – wörtliche Sprache und bildliche Sprache – und unterschiedliche emotionale Merkmale – affektive Wertigkeit von Wörtern und Ausdrücken und emotionale Prosodie –.
Die Forscher planen, Verhaltens- und elektrophysiologische (ereignisbezogene Potenziale) Studien durchzuführen. Für Letzteres konzentrieren sich die Ermittler auf elektrophysiologische Komponenten, von denen bekannt ist, dass sie in Sprache und emotionaler Verarbeitung impliziert sind: N400, LPC (Late Positive Component) und LPP (Late Positive Potential). Die Kombination von Verhaltens- und elektrophysiologischen Indikatoren wird die Identifizierung der neurokognitiven Mechanismen ermöglichen, die sowohl schizophrene als auch bipolare Patienten im Vergleich zu denen gesunder Teilnehmer teilen, insbesondere diejenigen, die eine psychotische Episode erlebt haben. Diese Studien werden an 60 stabilen schizophrenen Patienten, 60 euthymischen bipolaren Patienten mit oder ohne psychotischen Symptomen und 120 gesunden Teilnehmern durchgeführt, die nach Alter und Bildungsniveau jeder pathologischen Gruppe zugeordnet sind. In beiden pathologischen Gruppen und ihren Kontrollen werden verschiedene Instrumente verwendet, um verschiedene emotionale Dimensionen (Anhedonie, Alexithymie, positive oder negative Affektivität, Depression, Angst) zu untersuchen. Die Untersuchung der kognitiv-emotionalen Funktion von Patienten aus einem dimensionalen Ansatz (psychotische Symptomdimension) statt aus einem kategorialen Ansatz könnte zu einer neuen Denkweise bei der Diagnose oder zur Identifizierung von Faktoren der Anfälligkeit und des Schutzes für diese Krankheiten führen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Reims
-
France, Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- Chu Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten :
Männer oder Frauen, rechtshändig, mit einer Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie gemäß den DSM-IV-Kriterien, im Alter von 18 bis 65 Jahren Französische Muttersprache Klinisch stabilisiert Kann eine informierte schriftliche und mündliche Einwilligung erteilen
Gesunde Kontrollen:
Männer oder Frauen, Rechtshänder, im Alter von 18 bis 65 Jahren Französische Muttersprache Kann eine informierte schriftliche und mündliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien
Patienten :
Ein kürzlicher Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit Eine signifikante allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen oder Schädeltrauma Eine sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)
Gesunde Kontrollen:
Bipolare Störung, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung gemäß DSM-IV in der persönlichen Vorgeschichte oder Verwandten ersten Grades Vor kurzem Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit Eine signifikante allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen oder Kopftrauma Eine sensorische Beeinträchtigung (Seh- und / oder Hören)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten mit bipolarer Störung
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EXPERIMENTAL: Patienten mit Schizophrenie
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EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ereignisbezogene Hirnpotentiale (ERP)
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
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innerhalb von 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO13116
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