- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02805088
Emocje w schizofrenii i zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych: powszechna wrażliwość? (ELISE)
Interakcja Poznanie emocji w badaniu języka dosłownego i figuratywnego w schizofrenii i zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych: badania behawioralne i elektrofizjologiczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej propozycji jest zbadanie zaburzeń rozumienia „języka emocjonalnego” w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej. Przez „język emocjonalny” badacze rozumieją emocje, które można wydobyć z wypowiedzi dzięki afektywnej walencji słów lub fraz, ekspresji stanu emocjonalnego czy prozodii. Schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa mają kilka wspólnych objawów, szczególnie tych związanych ze sferą emocjonalną, w taki sposób, że często pojawia się pytanie, czy te zaburzenia można sformalizować na kontinuum. Porównanie funkcjonowania poznawczo-emocjonalnego tych dwóch grup pacjentów powinno pozwolić na identyfikację markerów poznawczych wymiaru objawów psychotycznych wspólnych dla obu chorób.
Na podstawie bogatej literatury dotyczącej funkcjonowania poznawczo-emocjonalnego w schizofrenii oraz rzadszej literatury dotyczącej funkcjonowania w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej badacze postawili hipotezę, że trudności w przetwarzaniu emocji, przypisywaniu intencjonalności oraz integrowaniu informacji dla znaczenia są wyznacznikami wymiaru objawów psychotycznych wspólne dla obu patologii. Aby przetestować tę hipotezę, badacze postanowili zbadać rozumienie języka, ponieważ może ono oznaczać przetwarzanie semantyczno-emocjonalne i wymaga procesów integracyjnych. Procesy integracyjne obowiązkowo operują na informacji semantycznej, z której mogą być dodawane, w sytuacjach ekologicznych, informacje prozodyczne i intencjonalne. Proponowana metodologia obejmuje różne poziomy języka, wymagające mniej lub bardziej złożonych procesów integracyjnych – język dosłowny i język figuratywny – oraz różne cechy emocjonalne – afektywna walencja słów i wyrażeń oraz prozodia emocjonalna –.
Badacze planują przeprowadzenie badań behawioralnych i elektrofizjologicznych (potencjałów związanych ze zdarzeniami). Na później, badacze skupią się na elementach elektrofizjologicznych, o których dobrze wiadomo, że są implikowane w przetwarzaniu językowym i emocjonalnym: N400, LPC (późny składnik dodatni) i LPP (późny potencjał dodatni). Połączenie wskaźników behawioralnych i elektrofizjologicznych pozwoli na identyfikację mechanizmów neurokognitywnych wspólnych zarówno dla pacjentów ze schizofrenią, jak i chorobą afektywną dwubiegunową, zwłaszcza tych, którzy doświadczyli epizodu psychotycznego, w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami. Badania te zostaną przeprowadzone na 60 stabilnych pacjentach ze schizofrenią, 60 eutymicznych pacjentach afektywnych dwubiegunowych z objawami psychotycznymi lub bez nich oraz 120 zdrowych uczestnikach, dobranych pod względem wieku i poziomu wykształcenia do każdej grupy patologicznej. Różne instrumenty zostaną wykorzystane do zbadania, zarówno w grupach patologicznych, jak iw grupach kontrolnych, różnych wymiarów emocjonalnych (anhedonia, aleksytymia, pozytywne lub negatywne uczucia, depresja, lęk). Badanie funkcjonowania poznawczo-emocjonalnego pacjentów z podejścia wielowymiarowego (wymiar objawów psychotycznych), a nie z podejścia kategorycznego, mogłoby zainspirować nowy sposób myślenia o diagnozie lub identyfikowaniu czynników podatności i ochrony przed tymi chorobami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Reims
-
France, Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci:
Mężczyźni lub kobiety, praworęczni, z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii, zgodnie z kryteriami DSM-IV, w wieku od 18 do 65 lat.
Zdrowe kontrole:
Mężczyźni lub kobiety, praworęczni, w wieku od 18 do 65 lat Native speakerzy francuscy Zdolni do wyrażenia świadomej pisemnej i ustnej zgody
Kryteria wyłączenia
Pacjenci:
Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków Poważna choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy Upośledzenie zmysłów (wzrok i/lub słuch)
Zdrowe kontrole:
Osobista lub krewna pierwszego stopnia w wywiadzie choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM-IV Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków Poważna choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy Upośledzenie czuciowe (wzrok i /lub słuch)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze schizofrenią
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi Wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potencjały mózgowe związane ze zdarzeniami (ERP)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO13116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .