- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02805088
Эмоции при шизофрении и биполярных расстройствах: общая уязвимость? (ELISE)
Взаимодействие эмоции-познание в изучении буквального и образного языка при шизофрении и биполярных расстройствах: поведенческие и электрофизиологические исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого предложения является исследование нарушений понимания «эмоционального языка» при шизофрении и биполярном расстройстве. Под «эмоциональным языком» исследователи понимают эмоции, которые могут быть извлечены из высказываний благодаря аффективной валентности слов или словосочетаний, выражению эмоционального состояния или просодии. Шизофрения и биполярное расстройство имеют несколько общих симптомов, особенно связанных с эмоциональной сферой, поэтому часто возникает вопрос, можно ли эти расстройства формализовать как континуум. Сравнение когнитивно-эмоционального функционирования этих двух типов пациентов должно позволить выявить когнитивные маркеры измерения психотических симптомов, общих для обоих заболеваний.
На основании большого количества литературы о когнитивно-эмоциональном функционировании при шизофрении и более редкой литературы о биполярном функционировании исследователи выдвинули гипотезу о том, что трудности в обработке эмоций, приписывании интенциональности и интеграции информации для определения значения являются маркерами измерения психотических симптомов. характерна для обеих патологий. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи решили исследовать понимание языка, поскольку оно может подразумевать семантико-эмоциональную обработку и требует процессов интеграции. Интеграционные процессы обязательно оперируют смысловой информацией, из которой может складываться в экологических ситуациях просодическая и интенциональная информация. Предлагаемая методика включает в себя разные языковые уровни, требующие более или менее сложных интеграционных процессов – буквальный язык и образный язык – и разные эмоциональные признаки – аффективную валентность слов и выражений и эмоциональную просодию.
Исследователи планируют провести поведенческие и электрофизиологические (событийные потенциалы) исследования. В дальнейшем исследователи сосредоточатся на электрофизиологических компонентах, которые, как хорошо известно, связаны с речевыми и эмоциональными процессами: N400, LPC (поздний положительный компонент) и LPP (поздний положительный потенциал). Комбинация поведенческих и электрофизиологических показателей позволит идентифицировать нейрокогнитивные механизмы, общие как для пациентов с шизофренией, так и для пациентов с биполярным расстройством, особенно для тех, кто пережил психотический эпизод, по сравнению со здоровыми участниками. Эти исследования будут проводиться на 60 пациентах со стабильной шизофренией, 60 пациентах с эутимическим биполярным расстройством с психотическими симптомами или без них и 120 здоровых участниках, соответствующих по возрасту и уровню образования каждой патологической группе. Для исследования различных эмоциональных аспектов (ангедония, алекситимия, позитивная или негативная аффективность, депрессия, тревога) будут использоваться различные инструменты как в патологических группах, так и в контрольной группе. Изучение когнитивно-эмоционального функционирования пациентов с многомерного подхода (измерение психотических симптомов), а не с категорического подхода, могло бы дать толчок новому способу мышления в диагностике или выявлении факторов уязвимости и защиты от этих заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Reims
-
France, Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Пациенты:
Мужчины или женщины, правши, с диагнозом биполярного расстройства или шизофрении, в соответствии с критериями DSM-IV, в возрасте от 18 до 65 лет Носитель французского языка Клинически стабилизированный Способен дать информированное письменное и устное согласие
Здоровые элементы управления:
Мужчины или женщины, правши, в возрасте от 18 до 65 лет, носители французского языка, способные предоставить информированное письменное и устное согласие
Критерий исключения
Пациенты:
Недавнее злоупотребление алкоголем и/или наркотиками или зависимость. Серьезное общее заболевание, включая неврологические расстройства или травму головы. Сенсорные нарушения (зрения и/или слуха).
Здоровые элементы управления:
Биполярное расстройство, шизофрения или шизоаффективное расстройство в анамнезе в личном или родственном анамнезе первой степени в соответствии с DSM-IV. Недавнее злоупотребление алкоголем и/или наркотиками или зависимость. /или слух)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с биполярным расстройством
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные шизофренией
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потенциалы мозга, связанные с событиями (ERP)
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
В течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Terrien S, Gobin P, Iakimova G, Coutte A, Thuaire F, Baltazart V, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Electrophysiological correlates of emotional meaning in context in relation to facets of schizotypal personality traits: A dimensional study. Psychiatry Clin Neurosci. 2016 Mar;70(3):141-50. doi: 10.1111/pcn.12366. Epub 2015 Dec 22.
- Terrien S, Gobin P, Coutte A, Thuaire F, Iakimova G, Mazzola-Pomietto P, Besche-Richard C. Emotional Meaning in Context in Relation to Hypomanic Personality Traits: An ERP Study. PLoS One. 2015 Sep 22;10(9):e0138877. doi: 10.1371/journal.pone.0138877. eCollection 2015.
- Terrien S, Stefaniak N, Morvan Y, Besche-Richard C. Factor structure of the French version of the Hypomanic Personality Scale (HPS) in non-clinical young adults. Compr Psychiatry. 2015 Oct;62:105-13. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO13116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .