Osobnostní styl a sebesoucit v poporodní depresi: online studie prevence
16. srpna 2017 aktualizováno: Meagan Stanley, i4Health
Primárním cílem této studie je posoudit vztah mezi osobnostním stylem, sebesoucitem a depresí během těhotenství, identifikovat psychologické rizikové faktory, zejména osobnostní styly, které se mohou podílet na vzniku PPD.
Studie navíc poskytne podporu pro účinnost internetového tréninku soucitné mysli (iCMT) jako preventivní intervence proti poporodní depresi (PPD) u žen ve 2. a 3. trimestru těhotenství.
Studie také posoudí rozdíly mezi osobnostními prediktory a závažností deprese ve vztahu k výsledkům intervence (tj.
deprese po porodu a sebesoucit) a angažovanost.
Výzkumníci předpokládají, že ženy s vysokým i nízkým rizikem PPD získají výhody z intervence, avšak ty, které podporují maladaptivnější osobnostní rysy, se pravděpodobně zapojí a budou mít menší prospěch než ty, které tyto rysy nepodporují.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
228
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Muži
- Ženy, které nejsou těhotné
- Těhotné ženy v prvním trimestru těhotenství nebo po 36. týdnu těhotenství
- Ženy, které pravděpodobně splňují kritéria pro epizodu velké deprese
- Ženy v současné době v osobní psychologické tx
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatizovaný online trénink soucitné mysli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Změna od výchozí deprese v 6. a 12. týdnu po porodu
|
Změna od výchozí deprese v 6. a 12. týdnu po porodu
|
|
Dotazník stylu zranitelné osobnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Škála soucitu se sebou samým
Časové okno: Změna od výchozího sebesoucitu dva týdny po výchozím stavu a 6 a 12 týdnů po porodu
|
Změna od výchozího sebesoucitu dva týdny po výchozím stavu a 6 a 12 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-markery
Časové okno: Na základní linii
|
Saucierovy minimarkery osobnostních rysů Velké pětky (extraverze, přívětivost, otevřenost, svědomitost, neurotismus)
|
Na základní linii
|
|
Inventář prediktorů poporodní deprese – revidován
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-018-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .