- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02813174
Persoonlijkheidsstijl en zelfcompassie bij postpartumdepressie: een online preventieonderzoek
16 augustus 2017 bijgewerkt door: Meagan Stanley, i4Health
Het primaire doel van deze studie is om de relatie tussen persoonlijkheidsstijl, zelfcompassie en depressie tijdens de zwangerschap te beoordelen, om psychologische risicofactoren te identificeren, met name persoonlijkheidsstijlen, die kunnen bijdragen aan het ontstaan van PPD.
Bovendien zal de studie ondersteuning bieden voor de effectiviteit van op internet gebaseerde Compassionate-Mind Training (iCMT) als preventieve interventie voor postpartumdepressie (PPD) voor vrouwen in het 2e en 3e trimester van de zwangerschap.
De studie zal ook de verschillen tussen persoonlijkheidsvoorspellers en de ernst van de depressie beoordelen, aangezien deze verband houden met interventie-uitkomsten (d.w.z.
depressie in postpartum en zelfcompassie) en betrokkenheid.
De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen met zowel een hoog als een laag risico op PPD baat zullen hebben bij de interventie, maar degenen die meer onaangepaste persoonlijkheidskenmerken onderschrijven, zullen waarschijnlijk minder betrokken zijn en er minder baat bij hebben dan degenen die deze eigenschappen niet onderschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het tweede en derde trimester
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Mannetjes
- Vrouwen die niet zwanger zijn
- Zwangere vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap of meer dan 36 weken zwanger
- Vrouwen die waarschijnlijk voldoen aan de criteria voor een depressieve episode
- Vrouwen momenteel in persoonlijke psychologische tx
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde online Compassionate Mind-training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijndepressie op 6 en 12 weken postpartum
|
Verandering van basislijndepressie op 6 en 12 weken postpartum
|
|
Vragenlijst Kwetsbare Persoonlijkheidsstijl
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfcompassie twee weken na baseline en 6 en 12 weken postpartum
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfcompassie twee weken na baseline en 6 en 12 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-markers
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Saucier's Mini-markers van de Big Five Persoonlijkheidskenmerken (extraversie, vriendelijkheid, openheid, consciëntieusheid, neuroticisme)
|
Bij basislijn
|
|
Inventaris van voorspellers van postpartumdepressie - herzien
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-018-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .