- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02813174
Personlighedsstil og selvmedfølelse i postpartum depression: En online forebyggelsesundersøgelse
16. august 2017 opdateret af: Meagan Stanley, i4Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere forholdet mellem personlighedsstil, selvmedfølelse og depression under graviditet, for at identificere psykologiske risikofaktorer, især personlighedsstile, der kan bidrage til opståen af PPD.
Derudover vil undersøgelsen yde støtte til effektiviteten af internetbaseret Compassionate-Mind Training (iCMT) som en forebyggende intervention for postpartum depression (PPD) for kvinder i 2. og 3. trimester af graviditeten.
Undersøgelsen vil også vurdere forskelle mellem personlighedsprædiktorer og depressions sværhedsgrad, da de relaterer til interventionsresultater (dvs.
depression efter fødslen og selvmedfølelse) og engagement.
Forskerne antager, at kvinder med både høj og lav risiko for PPD vil modtage fordele fra interventionen, men de, der støtter mere utilpassede personlighedstræk, vil sandsynligvis engagere sig og gavne mindre end dem, der ikke støtter disse træk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
228
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i andet og tredje trimester
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Hanner
- Kvinder, der ikke er gravide
- Gravide kvinder i graviditetens første trimester eller over 36 uger gravide
- Kvinder, der sandsynligvis opfylder kriterierne for en alvorlig depressiv episode
- Kvinder i øjeblikket i personlig psykologisk tx
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Automatiseret online træning i Compassionate Mind
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline depression 6 og 12 uger efter fødslen
|
Ændring fra baseline depression 6 og 12 uger efter fødslen
|
|
Spørgeskema til sårbar personlighedsstil
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Self Compassion skala
Tidsramme: Ændring fra baseline selvmedfølelse to uger efter baseline og 6 og 12 uger postpartum
|
Ændring fra baseline selvmedfølelse to uger efter baseline og 6 og 12 uger postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-markører
Tidsramme: Ved baseline
|
Sauciers minimarkører for de fem store personlighedstræk (ekstraversion, behagelighed, åbenhed, samvittighedsfuldhed, neuroticisme)
|
Ved baseline
|
|
Postpartum Depression Predictors Inventory - Revideret
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2016
Først opslået (Skøn)
24. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-018-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Melania AsiIndonesia-MoHAfsluttetPostpartum depression (PPD)Indonesien
Kliniske forsøg med Compassionate Mind Training fra Compassion-Focused Therapy
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland