- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02813174
Stile di personalità e autocompassione nella depressione postpartum: uno studio sulla prevenzione online
16 agosto 2017 aggiornato da: Meagan Stanley, i4Health
Lo scopo principale di questo studio è valutare la relazione tra stile di personalità, auto-compassione e depressione durante la gravidanza, per identificare i fattori di rischio psicologico, in particolare gli stili di personalità, che possono contribuire all'insorgenza della PPD.
Inoltre, lo studio fornirà supporto per l'efficacia del Compassionate-Mind Training (iCMT) basato su Internet come intervento di prevenzione per la depressione postpartum (PPD) per le donne nel 2° e 3° trimestre di gravidanza.
Lo studio valuterà anche le differenze tra i predittori di personalità e la gravità della depressione in relazione ai risultati dell'intervento (ad es.
depressione nel postpartum e auto-compassione) e coinvolgimento.
I ricercatori ipotizzano che le donne sia ad alto che a basso rischio di PPD riceveranno benefici dall'intervento, tuttavia, coloro che sostengono tratti di personalità più disadattivi probabilmente si impegneranno e beneficeranno meno di coloro che non approvano questi tratti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
228
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza nel secondo e terzo trimestre
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Maschi
- Donne che non sono incinte
- Donne incinte nel primo trimestre di gravidanza o oltre 36 settimane di gravidanza
- Donne che probabilmente soddisfano i criteri per un Episodio Depressivo Maggiore
- Donne attualmente in tx psicologico di persona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento automatizzato della mente compassionevole online
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione basale a 6 e 12 settimane dopo il parto
|
Variazione dalla depressione basale a 6 e 12 settimane dopo il parto
|
|
Questionario sullo stile della personalità vulnerabile
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
|
Scala dell'autocompassione
Lasso di tempo: Variazione dall'auto-compassione al basale a due settimane dopo il basale e a 6 e 12 settimane dopo il parto
|
Variazione dall'auto-compassione al basale a due settimane dopo il basale e a 6 e 12 settimane dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini-marcatori
Lasso di tempo: Alla base
|
I mini-marcatori di Saucier dei cinque grandi tratti della personalità (estroversione, gradevolezza, apertura, coscienziosità, nevroticismo)
|
Alla base
|
|
Inventario dei predittori della depressione postpartum - Rivisto
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
9 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-018-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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