- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02813174
Style de personnalité et auto-compassion dans la dépression post-partum : une étude de prévention en ligne
16 août 2017 mis à jour par: Meagan Stanley, i4Health
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la relation entre le style de personnalité, l'auto-compassion et la dépression pendant la grossesse, afin d'identifier les facteurs de risque psychologiques, en particulier les styles de personnalité, qui peuvent contribuer à l'apparition de la PPD.
De plus, l'étude soutiendra l'efficacité de la formation à l'esprit compatissant sur Internet (iCMT) en tant qu'intervention de prévention de la dépression post-partum (PPD) pour les femmes au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse.
L'étude évaluera également les différences entre les prédicteurs de la personnalité et la gravité de la dépression en ce qui concerne les résultats de l'intervention (c.
dépression post-partum et auto-compassion) et engagement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les femmes à haut et à faible risque de PPD bénéficieront de l'intervention, cependant, celles qui approuvent des traits de personnalité plus inadaptés s'engageront et bénéficieront probablement moins que celles qui n'approuvent pas ces traits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes aux deuxième et troisième trimestres
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Mâles
- Les femmes qui ne sont pas enceintes
- Femmes enceintes au premier trimestre de grossesse ou à plus de 36 semaines de grossesse
- Femmes qui répondent probablement aux critères d'un épisode dépressif majeur
- Femmes actuellement en tx psychologique en personne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement en ligne automatisé à l'esprit compatissant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale à 6 et 12 semaines post-partum
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Changement par rapport à la dépression initiale à 6 et 12 semaines post-partum
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Questionnaire sur le style de personnalité vulnérable
Délai: Au départ
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Au départ
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Échelle d'auto-compassion
Délai: Changement par rapport à l'auto-compassion de base à deux semaines après la ligne de base et 6 et 12 semaines après l'accouchement
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Changement par rapport à l'auto-compassion de base à deux semaines après la ligne de base et 6 et 12 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini-marqueurs
Délai: Au départ
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Les mini-marqueurs de Saucier des traits de personnalité des Big Five (extraversion, amabilité, ouverture d'esprit, conscience, névrosisme)
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Au départ
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Inventaire des prédicteurs de la dépression post-partum-Révisé
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimation)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-018-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .