- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02813174
Styl osobowości i współczucie dla siebie w depresji poporodowej: badanie profilaktyki online
16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Meagan Stanley, i4Health
Głównym celem tego badania jest ocena związku między stylem osobowości, samowspółczuciem a depresją w czasie ciąży, aby zidentyfikować psychologiczne czynniki ryzyka, zwłaszcza style osobowości, które mogą przyczynić się do wystąpienia PPD.
Ponadto badanie zapewni wsparcie dla skuteczności Internetowego Treningu Współczującego Umysłu (iCMT) jako interwencji profilaktycznej w przypadku depresji poporodowej (PPD) u kobiet w 2. i 3. trymestrze ciąży.
Badanie oceni również różnice w predyktorach osobowości i nasileniu depresji w odniesieniu do wyników interwencji (tj.
depresja poporodowa i współczucie dla samego siebie) oraz zaangażowanie.
Naukowcy stawiają hipotezę, że kobiety zarówno z grupy wysokiego, jak i niskiego ryzyka PPD odniosą korzyści z interwencji, jednak te, które popierają bardziej nieprzystosowawcze cechy osobowości, prawdopodobnie zaangażują się i odniosą mniejsze korzyści niż te, które nie popierają tych cech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
228
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Mężczyźni
- Kobiety, które nie są w ciąży
- Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży lub powyżej 36 tygodnia ciąży
- Kobiety, które prawdopodobnie spełniają kryteria epizodu dużej depresji
- Kobiety obecnie w osobistym tx psychologicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zautomatyzowany trening współczującego umysłu online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji po 6 i 12 tygodniach po porodzie
|
Zmiana od początkowej depresji po 6 i 12 tygodniach po porodzie
|
Kwestionariusz Wrażliwego Stylu Osobowości
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego samowspółczucia po dwóch tygodniach od początku oraz 6 i 12 tygodni po porodzie
|
Zmiana od początkowego samowspółczucia po dwóch tygodniach od początku oraz 6 i 12 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Minimarkery
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Minimarkery Sauciera cech osobowości Wielkiej Piątki (ekstrawersja, ugodowość, otwartość, sumienność, neurotyzm)
|
Na linii bazowej
|
Inwentarz czynników predykcyjnych depresji poporodowej – poprawiony
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-018-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone