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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02813174
Persönlichkeitsstil und Selbstmitgefühl bei Wochenbettdepression: Eine Online-Präventionsstudie
16. August 2017 aktualisiert von: Meagan Stanley, i4Health
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Persönlichkeitsstil, Selbstmitgefühl und Depression während der Schwangerschaft zu beurteilen, um psychologische Risikofaktoren zu identifizieren, insbesondere Persönlichkeitsstile, die zum Ausbruch von PPD beitragen können.
Darüber hinaus wird die Studie die Wirksamkeit von internetbasiertem Compassionate-Mind Training (iCMT) als Präventionsintervention für postpartale Depression (PPD) für Frauen im 2. und 3. Schwangerschaftstrimester unterstützen.
Die Studie wird auch Unterschiede in Bezug auf Persönlichkeitsprädiktoren und den Schweregrad der Depression in Bezug auf die Interventionsergebnisse (d. h.
Depressionen nach der Geburt und Selbstmitgefühl) und Engagement.
Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen sowohl mit hohem als auch mit niedrigem PPD-Risiko von der Intervention profitieren werden, jedoch werden diejenigen, die eher schlecht angepasste Persönlichkeitsmerkmale befürworten, wahrscheinlich weniger engagieren und davon profitieren als diejenigen, die diese Merkmale nicht befürworten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
228
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im zweiten und dritten Trimester
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Männchen
- Frauen, die nicht schwanger sind
- Schwangere Frauen im ersten Trimenon der Schwangerschaft oder über 36 Schwangerschaftswochen
- Frauen, die wahrscheinlich die Kriterien für eine schwere depressive Episode erfüllen
- Frauen, die sich derzeit in persönlicher psychologischer Behandlung befinden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Automatisiertes Online-Training für mitfühlenden Geist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Depression 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
Veränderung gegenüber der Baseline-Depression 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
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Fragebogen zum Stil der verwundbaren Persönlichkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
|
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Änderung des Selbstmitgefühls zu Studienbeginn zwei Wochen nach Studienbeginn sowie 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
Änderung des Selbstmitgefühls zu Studienbeginn zwei Wochen nach Studienbeginn sowie 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-Marker
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Sauciers Mini-Marker der Big Five Persönlichkeitsmerkmale (Extraversion, Verträglichkeit, Offenheit, Gewissenhaftigkeit, Neurotizismus)
|
An der Grundlinie
|
|
Verzeichnis der Prädiktoren für postpartale Depressionen - überarbeitet
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-018-H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
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